Refobacin Kombinationspackung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Gentamicinsulfat; Gentamicinsulfat

Disponible depuis:

Merck Serono GmbH (8128716)

DCI (Dénomination commune internationale):

Gentamicin Sulfate, Gentamicin Sulfate

forme pharmaceutique:

Augensalbe und Augentropfen

Composition:

Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm

Mode d'administration:

Eintropfen in den Bindehautsack

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2005-03-11

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION
REVNUM.: 22 
SAVEDATE: 28.02.2008 12:21:00
1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REFOBACINâ KOMBINATIONSPACKUNG
AUGENSALBE UND AUGENTROPFEN
WIRKSTOFF: Gentamicinsulfat
_LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR  SIE MIT DER  ANWENDUNG_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten
Sie diese später nochmals lesen._
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker._
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver schrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es_
_kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie._
_Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie_
_Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren_
_Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was  sind  Refobacin
â  Augensalbe  und  Refobacinâ  Augentropfen  wofür  werden  sie
angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Anwendung  von  Refobacin
â  Augensalbe  und  Refobacinâ
Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Refobacin
â Augensalbe und Refobacinâ Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Refobacin
â Augensalbe und Refobacinâ Augentropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
GEBRAUCHSINFORMATION
REVNUM.: 22 
SAVEDATE: 28.02.2008 12:21:00
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1. 
WAS 
SIND 
REFOBACIN 
AUGENSALBE 
UND 
REFOBACIN
AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
REFOBACIN AUGENSALBE UND REFOBACIN AUGENTROPFEN ENTHALTEN:
das  Aminoglykosidantibiotikum  Gentamicinsulfat  und  werden  zur  Prophylaxe  und
Behandlung von Augeninfektionen angewandt, die durch Bakterien verursacht werden.

REFOBACIN AUGENSALBE UND REFOBACIN AUGENTROPFEN WER

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Refobacin

Augentropfen
Refobacin® Augensalbe
Refobacin

Kombinationspackung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Refobacin Augentropfen: _
1 ml Lösung enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin).
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid
_ _
_Refobacin Augensalbe: _
1 g Salbe enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Augensalbe _
Weißliche Salbe
_Augentropfen _
Farblose, wässrige Augentropfen
_Refobacin Kombinationspackung _
Weißliche Salbe und farblose, wässrige Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle Infektionen des vorderen Augenabschnitts, bei denen eine
durch Gentamicin-empfindliche
Erreger verursachte Infektion vorliegt, wie Konjunktivitis,
Blepharitis, Keratitis, Hordeolum und
Keratokonjunktivitis. Infektionsprophylaxe bei Verletzungen des
vorderen Augenabschnittes, z.B.
durch Fremdkörper; bei intraokulären Eingriffen, insbesondere bei
Linsenextraktionen.
Angaben zum Wirkungsspektrum und zur Resistenzsituation siehe Punkt
5.1. „Pharmakodynamische
Eigenschaften“.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Refobacin Augentropfen: _
Jeweils 1 Tropfen wird 4- bis 6-mal täglich in den unteren
Bindehautsack gegeben (in schweren
Fällen häufiger, bis stündlich). Ein Tropfen entspricht ca. 32 μl.
_Refobacin Augensalbe: _
3
Ein Salbenstrang von ½ cm Länge wird 2- bis 3-mal täglich,
erforderlichenfalls häufiger
eingestrichen.
Refobacin Augensalbe und Refobacin Augentropfen können auch
alternierend angewendet werden.
Bei kombinierter Anwendung wird je nach Verordnung eine oder mehrere
Anwendungen durch Salbe
bzw. Augentropfen ersetzt (Beispiel: 3 x täglich Anwendung von
Augentropfen, nachts Anwendung
von Augensalbe).
Die Anwendung der Refobacin Augentropfen empfiehlt sich vor allem
während des Tages bei
ambulanten Patienten, da eine Sichtb