Reflexspray sol. pulv. cut. flac. pulv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévomenthol 40 mg/ml; 65 mg/ml; Camphre synthétique 40 mg/ml; Salicylate de Méthyle 25 mg/ml

Disponible depuis:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

Code ATC:

M02AX10

DCI (Dénomination commune internationale):

Methyl Salicylate; Menthol; Turpentine Oil; Camphor

forme pharmaceutique:

Solution pour pulvérisation cutanée

Composition:

Salicylate de Méthyle 27 mg/ml; Menthol 40 mg/ml; Turpentine Huile 67 mg/ml; Camphre 40 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Various

Descriptif du produit:

CTI code: 147962-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0842492 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 147962-02 - Taille de l'emballage: 130 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2962165 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1989-06-23

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REFLEXSPRAY, S
olution_ _pour pulvérisation cutanée
salicylate de méthyle, essence de térébenthine, camphre, menthol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que REFLEXSPRAY ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
REFLEXSPRAY ?
3.
Comment utiliser REFLEXSPRAY
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver REFLEXSPRAY
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE REFLEXSPRAY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?

Pour le traitement local des affections musculaires et articulaires
douloureuses.

A utiliser dans le traitement symptomatique des douleurs musculaires
et articulaires
traumatiques et inflammatoires telles que : - contusions, entorses et
luxations,
- torticolis et lumbago.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
REFLEXSPRAY ?
N’UTILISEZ JAMAIS REFLEXSPRAY

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez des infections de la peau, des blessures et/

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
REFLEXSPRAY - Solution pour pulvérisation cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient: 25 mg salicylate de méthyle, 65 mg essence
de térébenthine,
40 mg camphre (mélange racémique), 40 mg menthol.
Excipient(s) à effet notoire :
Alcool benzylique :
13,0 mg/ml
Sulfoxyde de diméthyle :
76,0 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Reflexspray est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs
musculaires et
articulaires traumatiques et inflammatoires telles que contusions,
entorses, luxations,
torticolis, lumbago.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
2 à 3 applications par jour en fonction de l’intensité de la
douleur et de l’inflammation.
En cas d’efforts musculaires particuliers: appliquer avant et après
l’effort.
Pas d’utilisation prolongée de Reflexspray sans avis médical (pas
plus de 5 jours).
Population pédiatrique
Le produit ne peut pas être utilisé chez des enfants en dessous de
12 ans.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Tenir le spray à une vingtaine de centimètres de la peau et
vaporiser pendant quelques
secondes. L'effet est obtenu sans massage.
Le spray peut être utilisé dans n'importe quelle position (flacon
horizontal, vertical ou
dirigé vers le bas).
Se laver les mains après utilisation.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
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-
Lésions et infections de la peau (blessures, brûlures) qui risquent
d’augmenter la
résorption des principes actifs.
-
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la
rubrique 6.1.
-
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
-
Garder le spray hors de portée des enfants.
- Exclusivement pour usage externe
-
Ne pas avaler et éviter le contact avec les