Redex 10 10 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Tadalafilum

Disponible depuis:

Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

Tadalafilum

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N2x1

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries, Iordania

Date de l'autorisation:

2015-11-09

Notice patient

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
REDEX
® 5 MG
REDEX
® 10 MG
REDEX
® 20 MG
COMPRIMATE FILMATE
CERTIFICAT DE ÎNREGISTRARE AL MEDICAMENTULUI
–
nr. 21991 din 10.11.2015
nr. 21989 din 10.11.2015
nr. 21990 din 10.11.2015
DENUMIREA COMERCIALĂ
Redex
®
5 mg
Redex
®
10 mg
Redex
®
20 mg
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Tadalafilum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă_: tadalafil 5 mg, 10 mg sau 20 mg;
_excipienţi_:_ _lactoză monohidrat,_ _croscarmeloză sodică,
celuloză microcristalină,_ _laurilsulfat de sodiu,
Povidonă K30, stearat de magneziu, oxid galben de fier, Opadry II
32K520009 alb.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare galbenă, formă de migdală este
inscripţionat cu „TQ” pe una din
feţe şi netedă pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile,
G04BE08.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Redex este un inhibitor selectiv, reversibil, al fosfodiesterazei tip
5. După stimularea sexuală,
determină relaxarea muşchilor netezi ai vaselor şi afluxul de
sânge în ţesuturile peniene, producând
astfel erecţia.
Tadalafil 20 mg administrat la subiecţi sănătoşi nu a produs
diferenţe semnificative comparativ cu
placebo ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice (media
scăderii maxime de 1,6mm Hg, respectiv
de 0,8 mmHg), ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice în
ortostatism (media scăderii maxime de
0,2 mmHg, respectiv de 4,6 mmHg). Nu modifică semnificativ frecvenţa
cardiacă.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
În intervalul de doze de la 2,5 mg până la 20 mg, expunerea (ASC)
la tadalafil creşte proporţional
cu doza la subiecţii sănătoşi. Pe parcursul administrării de
tadalafil o dată pe zi, concentraţiile
plasmatice la starea de echilibru se ating în decurs de 5 zile, iar
expunerea este de aproximativ 1,6
ori mai mare decât cea după o doz�