REDDY-POMALIDOMIDE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Pomalidomide

Disponible depuis:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Code ATC:

L04AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

POMALIDOMIDE

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Pomalidomide 2MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-02-20

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-POMALIDOMIDE
capsules de pomalidomide
capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
ATC Code: L04AX06
Fabriqué par :
Date d’approbation initiale :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
21 août 2020
Bachupally - 500090 Inde
Date de révision :
Importé et distribué par :
7 décembre 2022
Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 265686
Pristine PM - French
Pg. 1
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Infections
2021-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
………………………………………………………………….……………
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 4
1 INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................... 6
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................... 7
4.3
Administration
..........................