REDDY-CLOBETASOL SHAMPOO Shampoing

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Propionate de clobétasol

Disponible depuis:

DR. REDDY'S LABORATORIES CANADA INC.

Code ATC:

D07AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

CLOBETASOL

Dosage:

0.05%

forme pharmaceutique:

Shampoing

Composition:

Propionate de clobétasol 0.05%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110995001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-08-26

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
5
1 INDICATIONS
5
2 CONTRE-INDICATIONS
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
5
5 SURDOSAGE
7
6 FORMES POSOLOGIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
7
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
7
8 EFFETS INDÉSIRABLES
11
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
13
10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE
13
11 ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET ÉLIMINATION
16
12 INSTRUCTIONS SPÉCIALES DE MANIPULATION
16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
17
13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
17
14 ESSAIS CLINIQUES
18
15 MICROBIOLOGIE
21
16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE
21
17 MONOGRAPHIE DE PRODUIT DE SOUTIEN
24
_Shampoing Reddy-Clobétasol_
_ _
_(shampoing au propionate de clobétasol) _
_Page 1 de 31 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
SHAMPOING REDDY-CLOBÉTASOL
shampoing au propionate de clobétasol
solution, 0,05 % p/p
Corticostéroïde topique
Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc.
Date de l’autorisation initiale :
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
24 août 2021
Date de révision :
19 Décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : à déterminer
_Shampoing Reddy-Clobétasol_
_ _
_(shampoing au propionate de clobétasol) _
_Page 2 de 31 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
1 Indications
11/2022
1 Indications, 1.1 Pédiatrie
11/2022
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
11/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
11/2022
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
modification posologique
11/2022
7 Mises en garde et précautions, Généralités
11/2022
7 Mises en garde et précautions, Système immunitaire
11/2022
7 Mises en garde et précautions, Musculosquelettique
11/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
11/2022
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
...... 2
TABLE DES MATIÈRES
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