RECOTHROM Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Thrombine alfa

Disponible depuis:

BAXTER CORPORATION

Code ATC:

B02BD30

DCI (Dénomination commune internationale):

THROMBIN

Dosage:

6000Unité

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Thrombine alfa 6000Unité

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

8ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

HEMOSTATICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152676001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-01-04

Résumé des caractéristiques du produit

Monographie RECOTHROM
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
RECOTHROM
®
Thrombine alfa (recombinante)
Poudre lyophilisée et diluant stérile pour solution topique
6000, 24 000 UI/flacon
Facteur de coagulation
Mallinckrodt Hospital Products Inc.
Bedminster, NJ 07921
U.S.A.
Importé et distribué par :
C.R.I., Dundas, Ontario
L9H 7P3
Date de la révision :
Le 20 decembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 212439
Approbation : 6 mars 2018
Monographie RECOTHROM
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................7
SURDOSAGE......................................................................................................................8
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................................8
RANGEMENT ET STABILITÉ
.........................................................................................9
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................11
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................11
ESSAIS CLINIQUES
................................