RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fentanyl 67 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 110 microgrammes

Disponible depuis:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl 67 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 110 microgrammes

Dosage:

67 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fentanyl 67 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 110 microgrammes

Type d'ordonnance:

délivrance fractionnée de 7 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; s

Domaine thérapeutique:

analgésiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03La substance active de RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d’antalgiques puissants appelés opioïdes.RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual est utilisé pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients cancéreux adultes prenant déjà d’autres antalgiques opioïdes puissants pour leur douleur cancéreuse persistante.L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire, soudaine qui survient même après la prise de votre antalgique opioïde habituel.

Descriptif du produit:

276 552-8 ou 34009 276 552 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 553-4 ou 34009 276 553 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 554-0 ou 34009 276 554 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 555-7 ou 34009 276 555 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 556-3 ou 34009 276 556 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 558-6 ou 34009 276 558 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/06/2016;276 559-2 ou 34009 276 559 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 560-0 ou 34009 276 560 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-01-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
Dénomination du médicament
RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RECIVIT 67 microgrammes, comprimé
sublingual ?
3. Comment prendre RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03
La substance active de RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual
est le fentanyl. Le fentanyl
appartient à un groupe d’antalgiques puissants appelés opioïdes.
RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual est utilisé pour le
traitement des accès douloureux
paroxystiques chez les patients cancéreux adultes prenant déjà
d’autres antalgiques opioïdes puissants pour
leur douleur cancéreuse persistante.
L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire,
soudaine qui survient même après la prise
de votre ant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RECIVIT 67 microgrammes, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 110 microgrammes de citrate de fentanyl,
équivalent à 67 microgrammes de
fentanyl.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,651 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc, convexe, triangulaire de 5,6 mm de hauteur avec une
impression « 0 » à l’encre noire sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RECIVIT est indiqué pour le traitement des accès douloureux
paroxystiques (ADP) chez les patients adultes
recevant déjà un traitement de fond opioïde pour les douleurs
chroniques d’origine cancéreuse. L’accès
douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d’une
douleur persistante par ailleurs contrôlée par
un traitement de fond.
Les patients recevant un traitement de fond opioïde sont ceux prenant
au moins 60 mg de morphine par voie
orale par jour, au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl
transdermique, au moins 30 mg
d'oxycodone par jour, au moins 8 mg d'hydromorphone par voie orale par
jour ou une dose équianalgésique
d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins une semaine.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’initiation et le suivi du traitement doivent être réalisés sous
la surveillance d’un médecin expérimenté dans
la gestion de traitements opioïdes chez les patients cancéreux. Les
médecins doivent tenir compte du
potentiel d’abus de fentanyl.
Afin de réduire au minimum les risques d'effets indésirables liés
aux opioïdes et de déterminer la dose la plus
"efficace" adaptée à un patient, il est indispensable que les
patients soient étroitement surveillés par des
professionnels de santé durant la période de titration. RECIVIT
n'est pas interchangeable sur la base d'une
équivalence de dose av