Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fentanylum
Grünenthal Pharma AG
N02AB03
fentanylum
Sublingualtabletten
fentanylum 400 µg ut fentanyli citras, excipiens pro compresso obducto.
A
Synthetika
Ces douleurs chroniques, de la douleur cancéreuse
2016-02-25
PATIENTENINFORMATION Recivit® comprimés sublinguaux Grünenthal Pharma AG Qu’est-ce que le Recivit et quand doit-il être utilisé? Recivit est un médicament antalgique, appelé opioïde, utilisé sur prescription médicale pour traiter les accès douloureux paroxystiques chez les patients atteints de cancer et prenant déjà d'autres médicaments antalgiques du groupe des opioïdes pour le traitement de leurs douleurs tumorales chroniques (autrement dit des douleurs tumorales présentes tout au long de la journée). Les accès douloureux paroxystiques sont des crises douloureuses supplémentaires survenant brusquement malgré le traitement antalgique opioïde habituel. Quand Recivit ne doit-il pas être utilisé? ·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au fentanyl ou à l'un des autres composants de Recivit ·si vous n'avez pas pris, depuis au moins une semaine, d'opioïde prescrit sur ordonnance selon un schéma thérapeutique quotidien pour le traitement de vos douleurs chroniques. Vous ne devez pas utiliser Recivit si vous n'avez pas reçu un tel traitement, car cela pourrait augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ·si vous souffrez de troubles respiratoires graves ou d'une maladie obstructive sévère des poumons ·si vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) (utilisés dans les dépressions graves) ·si vous souffrez de douleurs de courte durée (mais non d'exacerbations douloureuses). Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Recivit? Continuez à prendre, pendant le traitement par Recivit, tous les autres médicaments antalgiques du groupe des opioïdes contre vos douleurs tumorales chroniques (de longue durée). Pendant votre traitement par Recivit, ne prenez pas d'autres médicaments contenant du fentanyl prescrits précédemment pour vos accès douloureux paroxystiques. Si vous avez encore de tels m Lire le document complet
FACHINFORMATION Recivit® comprimés sublinguaux Grünenthal Pharma AG Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes Composition Principe actif: Fentanylum ut Fentanyli citras. 133/267/400/533/800 µg comprimés sublinguaux: Excipients: Excipiens pro compresso. Information: Chaque comprimé sublingual contient 0.651 mg de sodium. Forme galénique et quantité de principe actif par unité 1 comprimé sublingual contient 133 µg, 267 µg, 400 µg, 533 µg ou 800 µg Fentanylum sous forme de 210 µg, 420 µg, 630 µg, 840 µg ou 1260 µg de Fentanyli citras. Recivit existe sous forme de comprimés blancs, triangulaires, convexes de 5.6 mm de hauteur avec l'impression: «1» pour les comprimés de 133 microgrammes, «2» pour les comprimés de 267 microgrammes, «4» pour les comprimés de 400 microgrammes, «5» pour les comprimés de 533 microgrammes, «8» pour les comprimés de 800 microgrammes. Indications/Possibilités d’emploi Recivit est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez des patients adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement opioïde de fond contre leurs douleurs chroniques d'origine cancéreuse. L'accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond. Les patients sous traitement opioïde de fond sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine par voie orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl transdermique par heure, au moins 30 mg d'oxycodone par jour, au moins 8 mg d'hydromorphone par voie orale par jour ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins une semaine. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement opioïde chez les patients atteints de cancer. Le médecin doit avoir conscience du risque potentiel d'utilisation abusive du fentanyl. Les patients traités pour des accès douloureux paroxystiques doivent être inf Lire le document complet