Recivit 267 ug Sublingualtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fentanylum

Disponible depuis:

Grünenthal Pharma AG

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanylum

forme pharmaceutique:

Sublingualtabletten

Composition:

fentanylum 267 µg ut fentanyli citras, excipiens pro compresso obducto.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Ces douleurs chroniques, de la douleur cancéreuse

Date de l'autorisation:

2016-02-25

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Recivit® comprimés sublinguaux
Grünenthal Pharma AG
Qu’est-ce que le Recivit et quand doit-il être utilisé?
Recivit est un médicament antalgique, appelé opioïde, utilisé sur
prescription médicale pour traiter
les accès douloureux paroxystiques chez les patients atteints de
cancer et prenant déjà d'autres
médicaments antalgiques du groupe des opioïdes pour le traitement de
leurs douleurs tumorales
chroniques (autrement dit des douleurs tumorales présentes tout au
long de la journée).
Les accès douloureux paroxystiques sont des crises douloureuses
supplémentaires survenant
brusquement malgré le traitement antalgique opioïde habituel.
Quand Recivit ne doit-il pas être utilisé?
·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au fentanyl ou
à l'un des autres composants de
Recivit
·si vous n'avez pas pris, depuis au moins une semaine, d'opioïde
prescrit sur ordonnance selon un
schéma thérapeutique quotidien pour le traitement de vos douleurs
chroniques. Vous ne devez pas
utiliser Recivit si vous n'avez pas reçu un tel traitement, car cela
pourrait augmenter le risque que
votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle,
voire qu'elle s'arrête
·si vous souffrez de troubles respiratoires graves ou d'une maladie
obstructive sévère des poumons
·si vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines des
médicaments appelés inhibiteurs de la
monoamine-oxydase (MAO) (utilisés dans les dépressions graves)
·si vous souffrez de douleurs de courte durée (mais non
d'exacerbations douloureuses).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Recivit?
Continuez à prendre, pendant le traitement par Recivit, tous les
autres médicaments antalgiques du
groupe des opioïdes contre vos douleurs tumorales chroniques (de
longue durée).
Pendant votre traitement par Recivit, ne prenez pas d'autres
médicaments contenant du fentanyl
prescrits précédemment pour vos accès douloureux paroxystiques. Si
vous avez encore de tels
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Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Recivit® comprimés sublinguaux
Grünenthal Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: Fentanylum ut Fentanyli citras.
133/267/400/533/800 µg comprimés sublinguaux:
Excipients: Excipiens pro compresso.
Information: Chaque comprimé sublingual contient 0.651 mg de sodium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé sublingual contient 133 µg, 267 µg, 400 µg, 533 µg ou
800 µg Fentanylum sous forme
de 210 µg, 420 µg, 630 µg, 840 µg ou 1260 µg de Fentanyli citras.
Recivit existe sous forme de comprimés blancs, triangulaires,
convexes de 5.6 mm de hauteur avec
l'impression:
«1» pour les comprimés de 133 microgrammes,
«2» pour les comprimés de 267 microgrammes,
«4» pour les comprimés de 400 microgrammes,
«5» pour les comprimés de 533 microgrammes,
«8» pour les comprimés de 800 microgrammes.
Indications/Possibilités d’emploi
Recivit est indiqué pour le traitement des accès douloureux
paroxystiques (ADP) chez des patients
adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement opioïde de
fond contre leurs douleurs
chroniques d'origine cancéreuse.
L'accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d'une
douleur chronique par ailleurs
contrôlée par un traitement de fond.
Les patients sous traitement opioïde de fond sont ceux prenant au
moins 60 mg de morphine par voie
orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl transdermique par
heure, au moins 30 mg
d'oxycodone par jour, au moins 8 mg d'hydromorphone par voie orale par
jour ou une dose
équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins
une semaine.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin
expérimenté dans le traitement opioïde chez
les patients atteints de cancer. Le médecin doit avoir conscience du
risque potentiel d'utilisation
abusive du fentanyl. Les patients traités pour des accès douloureux
paroxystiques doivent être
inf