Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бусерелин
TURANGO DOO
buserelin
rastvor za injekciju; 0.004mg/mL; bočica, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
OBNOVA
2023-11-30
Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek: RECEPTAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ RECEPTAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek: RECEPTAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O.; Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International GmbH; Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka 2. IME LEKA RECEPTAL ® Buserelin (0.004 mg/mL) rastvor za injekciju krave, kobile, kunići 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Buserelin 0.004 mg (u obliku buserelin-acetata) 0.0042 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 20 mg Natrijum-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, hidrat; natrijum-hidroksid (regulacija pH) i/ili hlorovodonična kiselina (regulacija pH); voda za injekcije 4. INDIKACIJE Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije i poboljšanje stope koncepcije. Krave: Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanije Anestrus Odložena ovulacija Izostanak ovulacije Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i sinhronizacija estrusa Preventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle teljenja Kobile: Anestrus Indukcija ovulacije Poboljšanje stope koncepcije Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek: RECEPTAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML 3 od 7 Prolongirani ili neprekidan estrus Kunići: Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju Poboljšanje stope koncepcije 5. KONTRAINDIKACIJE Nemojte koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu. 6. NEŽELJEN Lire le document complet
Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek: RECEPTAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RECEPTAL ® RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek: RECEPTAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML 2 od 8 1. IME LEKA RECEPTAL ® Buserelin (0.004 mg/mL) rastvor za injekciju krave, kobile, kunići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Buserelin 0.004 mg (u obliku buserelin-acetata) 0.0042 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 20 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave, kobile, kunići. 4.2 INDIKACIJE Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije i poboljšanje stope koncepcije. Krave: Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanije Anestrus Odložena ovulacija Izostanak ovulacije Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i sinhronizacija estrusa Preventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle teljenja Kobile: Anestrus Indukcija ovulacije Poboljšanje stope koncepcije Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek: RECEPTAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML 3 od 8 Prolongirani ili neprekidan estrus Kunići: Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju Poboljšanje stope koncepcije 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nemojte koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Prilikom davanja leka pr Lire le document complet