Receptal 4,2 µg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Buséréline 4,2 µg/ml

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QH01CA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Buserelin Acetate

Dosage:

4,2 µg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Acétate de Buséréline 4.2 µg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; lapin; porc

Domaine thérapeutique:

Buserelin

Descriptif du produit:

CTI code: 118781-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118781-02 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118781-07 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118781-08 - Taille de l'emballage: 5 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118781-05 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118781-06 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118781-03 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0877373 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118781-04 - Taille de l'emballage: 5 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1981-12-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
RECEPTAL
NOTICE
RECEPTAL 4,2 ΜG / ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVIN, CHEVAL, LAPIN
ET PORC (COCHETTE)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant
responsable de la libération des lots
:
Intervet International GmbH – D-85716 Unterschleißheim - Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Receptal 4,2 μg / ml, solution injectable pour bovin, cheval, lapin
et porc (cochette).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Busereline acétate 4,2 µg, hydroxyde de sodium et/ou acide
chlorique, chlorure de sodium,
phosphate dihydrogénique de sodium + 1H
2
O, alcool benzylique, eau pour injections q.s. ad
1 ml.
4.
INDICATION(S)
_Vache :_
1.
Kystes folliculaires avec ou sans symptômes de nymphomanie.
2.
Acyclie et anœstrus.
3.
Induction de l’ovulation au moment de l’insémination.
4.
Augmentation du pourcentage de gestation après insémination.
5.
Induction et synchronisation de l’œstrus et de l'ovulation chez les
vaches
cycliques en association avec la prostaglandine F2α (PGF2α) - ou
analogue, dans
le cadre d'un protocole programmé d'insémination artificielle.
_Jument :_
1.
Kystes ovariens avec ou sans signes de chaleurs prolongées ou
permanentes.
2.
Acyclie et anœstrus.
3.
Induction de l’ovulation.
_Lapine :_
1.
Amélioration du taux de conception.
2.
Induction de l’ovulation dans le cas particulier d’insémination
post-partum.
_Porc _
:
1.
Induction de l’ovulation chez les femelles sexuellement matures
(nullipares)
après synchronisation de l’œstrus avec des progestatifs, dans le
cadre d’un
programme d’insémination au calendrier rigoureux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la su

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
RECEPTAL
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Receptal
4,2 μg / ml, solution injectable pour bovin, cheval, lapin et porc
(cochette)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Busereline acétate 0,0042 mg
EXCIPIENT
:
Alcool benzylique 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Bovin, cheval, lapin, porc (cochette).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Vache:_
1.
Kystes folliculaires avec ou sans symptômes de nymphomanie.
2.
Acyclie et anœstrus.
3.
Induction de l’ovulation au moment de l’insémination.
4.
Augmentation du pourcentage de gestation après insémination.
5.
Induction et synchronisation de l’œstrus et de l'ovulation chez les
vaches
cycliques en association avec la prostaglandine F2α (PGF2α) - ou
analogue, dans
le cadre d'un protocole programmé d'insémination artificielle.
_Jument:_
1.
Kystes ovariens avec ou sans signes de chaleurs prolongées ou
permanentes.
2.
Acyclie et anœstrus.
3.
Induction de l’ovulation.
_Lapine:_
1.
Amélioration du taux de conception.
2.
Induction de l’ovulation dans le cas particulier d’insémination
post-partum.
_Porc_
:
1.
Induction de l’ovulation chez les femelles sexuellement matures
(nullipares)
après synchronisation de l’œstrus avec des progestatifs, dans le
cadre d’un
programme d’insémination au calendrier rigoureux.
SKP – FR versie
RECEPTAL
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Cochettes : Dans le schéma recommandé de l’administration, il
n’a pas été démontré que
l’administration de PMSG, dans le but de stimuler la croissance
folliculaire, favorise la
reproduction. La présence du verrat est recommandée au moment de
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