REBIF Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Interféron bêta-1A

Disponible depuis:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Code ATC:

L03AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

INTERFERON BETA-1A

Dosage:

66MCG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Interféron bêta-1A 66MCG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

1.5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Immunomodulatory Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131806005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2008-10-20

Résumé des caractéristiques du produit

REBIF
MD
, monographie de produit_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
REBIF
MD
(Interféron bêta-1a Injectable)
22 mcg/0,5 mL et 44 mcg/0,5 mL
Solution pour injection dans des seringues préremplies
Multidose 22 mcg × 3 (66 mcg/1,5 mL)
Multidose 44 mcg × 3 (132 mcg/1,5 mL)
Solution pour injection dans des cartouches préremplies
Immunomodulateur
EMD SERONO, UNE DIVISION D’EMD INC., CANADA
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga ON L5K 2N6
Date d'approbation:
05 février 1998
EMD Serono est une filiale de Merck KGaA Darmstadt, Allemagne
www.emdserono.ca
Date de révision :
06 février 2020
Numéro de contrôle de soumission : 225158
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemagne
1.3.1 PAGE 1 OF 95
REBIF
MD
, monographie de produit_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE: INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
................................................................................................................................3
RÉSUMÉ DE L'INFORMATION PRODUIT
....................................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................10
INTERACTION
MÉDICAMENTEUSE...........................................................................48
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................48
SURDOSAGE....................................................................................................................50
MODES D'ACTION