Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Lamotrigine
TEVA CANADA LIMITED
N03AX09
LAMOTRIGINE
100MG
Comprimé
Lamotrigine 100MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-12-05
_ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RATIO-LAMOTRIGINE (lamotrigine) Comprimés de 25 mg, 100 mg et 150 mg Antiépileptique Teva Canada Limitée Date de révision : 30 Novopharm Court Le 6 novembre 2014 Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 N o de contrôle de la présentation : 178540 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT NE PAS DÉPASSER LA DOSE INITIALE DE RATIO-LAMOTRIGINE NI L’AUGMENTATION POSOLOGIQUE GRADUELLE RECOMMANDÉE. UNE AUGMENTATION PLUS RAPIDE DE LA DOSE INITIALE A ÉTÉ ASSOCIÉE À UNE FRÉQUENCE ACCRUE DE RÉACTIONS DERMATOLOGIQUES GRAVES (VOIR MISES EN GARDE). Pr RATIO-LAMOTRIGINE (lamotrigine) Comprimés de 25 mg, 100 mg et 150 mg ANTIÉPILEPTIQUE MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La lamotrigine est un médicament qui appartient à la classe des phényltriazines, agents dont la structure chimique est différente de celle des autres antiépileptiques actuels. On croit que la lamotrigine agit au niveau des canaux sodiques sensibles au potentiel d’action en stabilisant la membrane neuronale et en empêchant la libération d’acides aminés neurotransmetteurs excitateurs (notamment celle du glutamate et de l’aspartate) qui, semble-t- il, jouent un rôle dans le déclenchement et la propagation des crises épileptiques. ESSAIS CLINIQUES Dans le cadre d’essais cliniques contrôlés par placebo menés chez des adultes, on a pu démontrer que la lamotrigine réduit efficacement la fréquence des crises épileptiques et le nombre de jours avec crises lorsqu’on l’intègre au traitement antiépileptique en cours chez des adultes souffrant de crises partielles, avec ou sans crises tonico-cloniques généralisées, dont l’état n’est pas maîtrisé de façon satisfaisante. En outre, on a démontré l’efficacité de la lamotrigine en tant que traitement d’appoint chez des enfants et des adultes atteints du syndrome de Lennox-Gastaut. On a noté une réduction notable des crises motrices graves, des effondrements épileptiques et des crises tonico-cloniques après le traitement par la lamotrigine compara Lire le document complet