RATIO-CEFUROXIME Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Céfuroxime (Céfuroxime axétil)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

J01DC02

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFUROXIME

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Céfuroxime (Céfuroxime axétil) 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122448002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-08

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RATIO-CEFUROXIME
COMPRIMÉS DE CÉFUROXIME AXÉTIL USP
250 MG ET 500 MG DE CÉFUROXIME
ANTIBIOTIQUE
TEVA CANADA LIMITÉE
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada, M1B 2K9
Date de rédaction :
Le 19 septembre 2017
N
O DE CONTRÔLE :
208784
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RATIO-CEFUROXIME
COMPRIMÉS DE CÉFUROXIME AXÉTIL USP
250 MG ET 500 MG DE CÉFUROXIME/COMPRIMÉ
ANTIBIOTIQUE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le céfuroxime axétil est un promédicament actif du céfuroxime,
destiné à la voie orale. Après
l’administration orale, le céfuroxime axétil, sous la forme de
RATIO-CEFUROXIME*
, est
absorbé dans le tractus gastro-intestinal et est rapidement
hydrolysé par des estérases non
spécifiques présentes dans la muqueuse intestinale et le sang, pour
être libéré sous forme de
céfuroxime dans la circulation sanguine. La transformation en
céfuroxime, la forme active sur le
plan microbiologique, est rapide. Le céfuroxime axétil conserve les
propriétés intrinsèques du
céfuroxime. L’effet bactéricide du céfuroxime s’explique par sa
fixation à une ou plusieurs
enzymes appelées protéines de liaison à la pénicilline (PLP),
lesquelles interviennent dans la
biosynthèse de la paroi bactérienne.
L’inhibition de la synthèse de la paroi qui en résulte entraîne
la mort de la bactérie. Plus
spécifiquement, le céfuroxime possède une grande affinité pour la
PLP3, principal site de fixation
du céfuroxime aux micro-organismes Gram négatif, comme
_E. coli._
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
RATIO-CEFUROXIME
(céfuroxime axétil)
est indiqué pour le traitement des infections légères à
modérément graves causées par des souches sensibles des
micro-organismes identifiés comme agents
causals des maladies suivantes :
INFECTIONS DES VOIES RESPIRATOIRES SUPÉRIEURES
Pharyngite et amygdalite causées par
_Streptococcus pyogenes._
Otite moyenne causée par
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Streptococcus pyogenes_
(streptocoques
β-hémolytiques
du
grou