RASILEZ HCT Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Aliskirène (Fumarate d'aliskirène); Hydrochlorothiazide

Disponible depuis:

NODEN PHARMA DAC

Code ATC:

C09XA52

DCI (Dénomination commune internationale):

ALISKIREN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosage:

300MG; 25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Aliskirène (Fumarate d'aliskirène) 300MG; Hydrochlorothiazide 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

RENIN INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252648004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-02-11

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RASILEZ HCT
MD
ALISKIRÈNE (SOUS FORME DE FUMARATE D’ALISKIRÈNE) ET
HYDROCHLOROTHIAZIDE
Comprimés dosés à 150/12,5 mg, 150/25 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg
Inhibiteur de la rénine et diurétique
Noden Pharma DAC
D'Olier Chambers, 16A D'Olier Street, Dublin 2, Irlande
Date de rédaction :
2 septembre 2009
Date de révision :
07 août 2019
Numéro de contrôle : 228128
* RASILEZ HCT est une marque déposée.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................29
SURDOSAGE....................................................................................................................31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................32
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................37
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................39
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................