Rasagiline EG 1 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tartrate de Rasagiline 1,44 mg - Eq. Rasagiline 1 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Rasagiline Tartrate

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Tartrate de Rasagiline 1.44 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Rasagiline

Descriptif du produit:

CTI code: 489262-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005718 - Code CNK: 3429636 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-15 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-13 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-14 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-12 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005701 - Code CNK: 3429644 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489262-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-02-19

Notice patient

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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RASAGILINE EG 1 MG COMPRIMÉS
Rasagiline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Rasagiline EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rasagiline EG?
3. Comment prendre Rasagiline EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Rasagiline EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE RASAGILINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Rasagiline EG contient de la rasagiline en tant que substance active
et est utilisé pour le traitement de
la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec
ou sans lévodopa (un autre médicament
utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des
mouvements. Rasagiline EG aide à augmenter et maintenir les
concentrations de dopamine dans le
cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILINE EG?
NE PRENEZ JAMAIS RASAGILINE EG

si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6

si vous avez des problèmes hépatiques sévères

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rasagiline EG 1 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de tartrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés pelliculés blancs, ronds, plats des deux côtés avec un
diamètre de 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rasigiline EG est indiqué chez les adultes dans le traitement de la
maladie de Parkinson idiopathique
en monothérapie (sans la lévodopa) ou comme traitement d’appoint
(avec la lévodopa) chez les
patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé
d’AZILECT) par jour en une prise,
avec ou sans lévodopa.
_Sujets âgés: _
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
_Insuffisance hépatique_
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir
rubrique 4.3). L’utilisation de rasagiline chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
modérée doit être évitée. La prudence est de rigueur lors de
l’initiation du traitement par rasagiline
chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Chez les patients dont l’insuffisance
hépatique évolue d’un stade léger vers un stade modéré, le
traitement par rasagiline doit être
interrompu (voir rubrique 4.4 et 5.2).
_Insuffisance rénale_
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de rasagiline chez les enfants et les
adolescents n’ont pas été établies. Il
n’existe pas d’utilisation justifiée de Rasagiline dans la
population pédiatrique dans l’indication
maladie de Parkinson.
Mode d’administration
Par voie orale.
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Rasagiline EG peut