RASAGILINA TORRENT 1 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

RASAGILINUM

Disponible depuis:

TORRENT PHARMA S.R.L.

Code ATC:

N04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

RASAGILINUM

Dosage:

1mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

PRF

Fabriqué par:

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD.

Groupe thérapeutique:

AGENTI DOPAMINERGICI I.M.A.O. DE TIP B

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8607/2016/01-38 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RASAGILINĂ TORRENT 1 MG COMPRIMATE
Rasagilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacție adversă spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacţie adversă nemenționată în acest
prospect (Vezi punctul 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:

Ce este Rasagilină Torrent şi pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Rasagilină Torrent

Cum să utilizaţi Rasagilină Torrent

Reacţii adverse posibile

Cum se păstrează Rasagilină Torrent

Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE RASAGILINĂ TORRENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rasagilină Torrent se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson.
Poate fi utilizat cu sau fără levodopa
(un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).
În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc
dopamină în creier. Dopamina este o substanţă
de la nivelul creierului care este implicată în controlul mişcării
. Rasagilină Torrent ajută la creşterea şi
menţinerea valorilor dopaminei în creier.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI INAINTE SA UTILIZAŢI
RASAGILINĂ TORRENT
NU
UTILIZAŢI RASAGILINĂ TORRENT
- dacă sunteţi alergic la rasagilină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
- dacă aveţi probleme severe cu ficatul.
Nu utilizaţi următoarele medicamente î

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8607/2016/01-38 _Anexa_ _2 _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rasagilină Torrent 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 1 mg rasagilină (ca tartrat de
rasagilină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate,
cu margini teșite (6,5 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rasagilină Torrent este indicat în tratamentul bolii Parkinson
idiopatică (BP) ca monoterapie (fără
levodopa) sau ca terapie adăugată (în asociere cu levodopa) la
pacienţii cu fluctuaţii motorii la sfârşitul
intervalului de administrare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Rasagilina se administrează pe cale orală, în doză de 1 mg o dată
pe zi cu sau fără levodopa.
Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Vârstnici: Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienţii
vârstnici.
Copii şi adolescenţi: Rasagilină Torrent nu este recomandat pentru
utilizare la copii şi adolescenţi
datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Utilizarea rasagilinei este
contraindicată la pacienţii cu insuficienţă
hepatică severă (vezi pct 4.3). La pacienţii cu insuficienţă
hepatică moderată utilizarea rasagilinei
trebuie evitată. La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară
este necesară prudenţă la iniţierea
tratamentului cu rasagilină. În cazul progresiei insuficienţei
hepatice de la uşoară la moderată,
administrarea rasagilinei trebuie oprită (vezi pct. 4.4).
Pacienţi cu insuficienţă renală: Nu este necesară modificarea
dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă
renală.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanţa activă, la alţi derivaţi de
pirolidonă sau la oricare dintre excipienţi
(enumeraţi la pct.