Rasagilin Mylan 1 mg Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rasagilinum

Disponible depuis:

Mylan Pharma GmbH

Code ATC:

N04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

rasagilinum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

rasagilinum 1 mg à rasagilini tartras, excipiens pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Morbus Parkinson

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2019-08-13

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rasagilin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Qu’est-ce que Rasagilin Mylan et quand doit-il être utilisé ?
Rasagilin Mylan est prescrit dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut être administré
avec ou sans traitement par lévodopa.
Rasagilin Mylan doit être utilisé sur prescription médicale.
Quand Rasagilin Mylan ne doit-il pas être pris ?
Rasagilin Mylan ne doit pas être pris:
·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la rasagiline (principe
actif) ou à l'un des autres composants
contenus dans Rasagilin Mylan.
·Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique modérée à
sévère.
Pendant le traitement par Rasagilin Mylan, ne prenez pas d'autres
inhibiteurs de la monoamine
oxydase (MAO) qu'ils soient utilisés comme antidépresseurs, pour le
traitement de la maladie de
Parkinson ou pour toute autre indication (y compris les produits
médicamenteux sans ordonnance ou
produits naturels).
Pendant le traitement par Rasagilin Mylan, ne prenez pas de
médicaments contenant du millepertuis.
Ne prenez pas de péthidine (un antidouleur très puissant) pendant le
traitement par Rasagilin Mylan.
De même, la fluoxétine et la fluvoxamine (deux médicaments contre
les dépressions) ne doivent pas
être prises en même temps que Rasagilin Mylan.
Vous devez attendre au moins cinq semaines entre l'arrêt d'un
traitement par la fluoxétine et le début
d'un traitement par Rasagilin Mylan. Vous devez attendre au moins 14
jours entre l'arrêt d'un
traitement par Rasagilin Mylan et le début d'un traitement par des
inhibiteurs de la MAO, la
péthidine, la fluoxét

Résumé des caractéristiques du produit

Rasagilin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Rasagiline (sous forme de tartrate).
Excipients
Cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé,
acide tartrique, acide stéarique et talc.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à 1 mg de rasagiline.
Aspect des comprimés
Les comprimés sont blancs à blanc cassé, oblongs, biconvexes,
présentant sur l'une des faces l'empreinte
«R9SE» et «1» sur l'autre face.
Indications/Possibilités d’emploi
Rasagilin Mylan est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson idiopathique en monothérapie
(sans traitement simultané par lévodopa/inhibiteur de la
décarboxylase) ou en association (avec
traitement simultané par lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase)
chez les patients présentant des
fluctuations motrices de fin de dose.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg par
jour en une prise, avec ou sans
traitement simultané par lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase.
La prise peut se faire pendant ou en
dehors des repas.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La préparation ne doit pas être administrée aux patients
présentant une insuffisance hépatique modérée à
sévère (voir «Contre-indications»). Le traitement doit être
instauré avec précaution chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère, vu que chez ces
patients une pharmacocinétique modifiée
de la rasagiline est décelable et que des effets secondaires peuvent
apparaître (voir «Pharmacocinétique
– Cinétique pour certains groupes de patients»). Chez les patients
dont l'insuffisance hépatique évolue
d'un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline
doit être interrompu.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale.
Patients âgés
Aucun ajustem