RAPLOC süstelahuse kontsentraat

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

landiolool

Disponible depuis:

Amomed Pharma GmbH

Code ATC:

C07AB14

DCI (Dénomination commune internationale):

landiolool

Dosage:

10mg 1ml 2ml 5TK

forme pharmaceutique:

süstelahuse kontsentraat

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RAPLOC 20 MG/2 ML SÜSTELAHUSE KONTSENTRAAT
landioolvesinikkloriid
ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE SEDA RAVIMIT, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Selle ravimi nimi on Raploc 20 mg /2 ml süstelahuse kontsentraat.
Selles infolehes kasutatakse
edaspidi lühendatud nime Raploc.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Raploc ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Raploc´i
3.
Kuidas Raploc’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Raploc’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RAPLOC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Raploc sisaldab toimeainena landioloolvesinikkloriidi. See kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
beetablokaatoriteks. See toimib muutes teie ebaregulaarse või kiire
südamerütmi normaalseks.
Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel südamerütmi probleemide
korral, kui süda lööb liiga kiiresti.
Seda kasutatakse operatsiooni ajal või järgselt või muudes
olukordades, kui on vajalik kontrollida
südamerütmi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE RAPLOC´I
_ _
TEIE ARST EI MANUSTA TEILE RAPLOC´I
•
kui olete landiolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
•
kui teil on väga aeglane südamerütm (vähem kui 50 lööki
minutis).
•
kui teil on kiire või kiire ja aeglane vahelduv südamerütm
(seisund, mida nimetatakse
“siinussõlme nõrkuse sündroom”).
•
kui teil on seisund, mida nimetatakse “raske südame blokaad”.
Südameblokaad on seisund, mil
esinevad probleemid elektrilistes impulssides, mis kontrollivad teie
südamerütmi.
•
kui teil on probleem teie südame verega varustamises (seisu

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Raploc 20 mg/2 ml süstelahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml kontsentraati sisaldab 10 mg landioloolvesinikkloriidi, mis on
võrdne 9,35 mg landiolooliga.
Üks 2 ml süstelahuse kontsentraadi ampull sisaldab 20 mg
landioloolvesinikkloriidi, mis on võrdne
18,7 mg landiolooliga.
Pärast lahjendamist (vt lõik 6.6) sisaldab süstelahuse kontsentraat
2 mg/ml landioloolvesinikkloriidi.
INN: _Landiololum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Raploc kontsentraat sisaldab 672 mg etanooli (96%) maksimaalses
üksikannuses (arvutatud 70 kg
kaaluva patsiendi kohta). Vt lõik 4.4.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ja vähem kui 1
mmol (39 mg) kaaliumi ühes
ampullis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumi- ja
kaaliumivaba“.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse kontsentraat.
Selge ja värvitu kuni kollakas osakestevaba lahus.
Raploc kontsentraadi pH on 6,9 ja osmolaalsus 8,13 Osm/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
−
Supraventrikulaarse tahhükardia ja vatsakeste löögisageduse kiire
kontrolli alla saamine kodade
fibrillatsiooni või laperdusega patsientidel peri- ja
postoperatiivselt või olukordades, kus on
vajalik vatsakeste löögisageduse lühiajaline kontroll
lühitoimelise ainega.
−
Kompenseerimata siinustahhükardia, kui kiire südamerütm vajab
sekkumist.
−
Landioloolvesinikkloriid ei sobi pikaajaliseks raviks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Landiolool on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks järelevalve all.
Landiolooli tohib manustada
üksnes vastava kogemusega tervishoiutöötaja. Landiolooli annus
tuleb individuaalselt kohandada.
Manustada intravenoosse boolussüstena 0,1…0,3 mg kehakaalu kg
kohta. Soovitatav algannus on
0,1…0,2 mg kehakaalu kg kohta. Bradükardiline toime võib kesta
vahemikus 5 kuni 20 minutit.
Ebapiisava efektiivsuse korral tuleb annust suurendada 0,2…0,3 mg
kehakaalu kg kohta.
Boolusena manustamist võib korrata vastava