Rapidol S 200mg kapsula, meka

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

ибупрофен

Disponible depuis:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

ibuprofen

Dosage:

200mg

forme pharmaceutique:

kapsula, meka

Unités en paquet:

blister, 2x10kom

classe:

BR

Fabriqué par:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Descriptif du produit:

JKL: 1162658

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2014-10-06

Notice patient

Broj rešenja: 515-01-02061-14-001 od 06.10.2014. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 200mg;blister, 2x10 kapsula, mekih
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
RAPIDOL
®
S, KAPSULA, MEKA, 200 MG
Pakovanje: blister, 2x10 kapsula, mekih
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O.
Adresa:
REPUBLIKA SRBIJA, BEOGRAD, BATAJNIČKI DRUM 5 A
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O.
Adresa:
BEOGRAD, BATAJNIČKI DRUM 5 A
Broj rešenja: 515-01-02061-14-001 od 06.10.2014. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 200mg;blister, 2x10 kapsula, mekih
2 od 8
RAPIDOL
®
S
kapsula, meka, 200 mg
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se možete nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite
lek
Rapidol S
, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se vaši simptomi pogoršaju ili vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, morate se obratiti
svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidol S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol S
3.
Kako se upotrebljava lek Rapidol S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidol S
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02061-14-001 od 06.10.2014. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 200mg;blister, 2x10 kapsula, mekih
3 od 8
1. ŠTA JE LEK RAPIDOL S I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Rapidol S
sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi lekova
poznatih pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Rapidol S se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća i
istegnuća. Takođe se koristi za
ublažavanje, otklanjanje i terapiju blagog do umerenog bola kod
menstruacije, reumatskog i mišićnog bola,
neuralgija, zubobolje i postoperativnog b

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja: 515-01-02061-14-001 od 06.10.2014. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 200mg;blister, 2x10 kapsula, mekih
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RAPIDOL
®
S,
KAPSULE, MEKE, 20 X 200 MG
Pakovanje: blister, 2x10 kapsula, mekih
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O.
Adresa:
REPUBLIKA SRBIJA, BEOGRAD, BATAJNIČKI DRUM 5 A
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O.
Adresa:
BEOGRAD, BATAJNIČKI DRUM 5 A
Broj rešenja: 515-01-02061-14-001 od 06.10.2014. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 200mg;blister, 2x10 kapsula, mekih
2 od 11
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Rapidol
®
S, kapsula, meka, 200 mg
INN:
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, meka sadrži 200mg ibuprofena.
Lek sadrži pomoćnu supstancu sorbitol, tečni delimično
dehidratisan.
Lista svih pomoćnih supstanci je navedena u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, meke.
Providne, meke želatinske kapsule, ovalnog oblika, svetložute boje
sa odštampanom oznakom „I200“ bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rapidol S se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća
i istegnuća.
Takođe
se
koristi
za
ublažavanje,
otklanjanje
i
terapiju
blagog
do
umerenog
bola
kod
dismenoreje,
reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje i postoperativnog
bola, glavobolje, migrene, grčeva u
mišićima, bolova u leđima.
Koristi se i za snižavanje povišene telesne temperature kao i za
otklanjanje simptoma prehlade i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojava neželjenih dejstava
može se smanjiti primenom najniže
efektivne doze leka tokom što kraćeg
vremenskog perioda potrebnog za lečenje simptoma (videti poglavlje
4.4).
Poželjno je lek uzimati za vreme ili nakon obroka.
Lek je namenjen za oralnu upotrebu i kratkotrajnu primenu.
Početna doza iznosi 400 mg i ona se po potrebi može ponoviti u
dozama od 200 do 400 mg u intervalima od
četiri sata, do maksimalno 1200 mg u toku 24 časa.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
_Stariji pacijenti:_
Kod starijih p