RAPAMUNE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-09-2022
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Ingrédients actifs:
Sirolimus
Disponible depuis:
PFIZER CANADA ULC
Code ATC:
L04AA10
DCI (Dénomination commune internationale):
SIROLIMUS
Dosage:
2MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Sirolimus 2MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142721002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2010-10-08
Résumé des caractéristiques du produit
_Monographie de Rapamune_
_MD_
_ (sirolimus) _
_Page 1 de 72_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
RAPAMUNE
MD
SIROLIMUS
SOLUTION ORALE : 1 MG/ML; COMPRIMÉS : 1 MG, 2 MG ET 5 MG
IMMUNOSUPPRESSEUR
M.D. de Wyeth
Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
5 janvier 2001
Date de révision :
13 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation :
262058
© Pfizer Canada SRI
_Monographie de Rapamune_
_MD_
_ (sirolimus) _
_Page 2 de 72_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................ 6
4.4
Administration
...................................
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