RAPAFLO Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Silodosine

Disponible depuis:

ALLERGAN INC

Code ATC:

G04CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

SILODOSIN

Dosage:

8MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Silodosine 8MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

90

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Selective Alfa-1-Adrenergic Blocking Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152869002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-11-11

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de RAPAFLO_
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MONOGRAPHIE
PR
RAPAFLO
®
Silodosine
Capsules de 8 mg et de 4 mg
Antagoniste sélectif du sous-type ALPHA
1A
des récepteurs adrénergiques
de la prostate et de la vessie
ATC code : G04C A04
Allergan Inc..
500 – 85 Enterprise Blvd
Markham, Ontario
L6G 0B5
www.allergan.ca
Date de préparation:
12 mars 2018
No de contrôle: 213396
_Monographie de RAPAFLO_
_®_
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Table des matières
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS D’EMPLOI ET USAGE CLINIQUE
........................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
......................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
SURDOSAGE
...................................................................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................13
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................20
DONNÉES
PHARMACEUTIQUES.................................................................................20
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................27
TOXICOLOGIE
................................................................................................................29
RÉFÉREN