RANOLAZINA ALTER 375 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

RANOLAZINA

Disponible depuis:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Code ATC:

C01EB18

DCI (Dénomination commune internationale):

RANOLAZINE

Dosage:

375 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

RANOLAZINA 375 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

60 comprimidos

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Ranolazina

Descriptif du produit:

RANOLAZINA ALTER 375 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 420624001 - 55881000140108 - 55891000140106

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2022-12-24

Notice patient

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RANOLAZINA ALTER 375 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
RANOLAZINA ALTER 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
RANOLAZINA ALTER 750 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ranolazina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranolazina Alter
3.
Cómo tomar Ranolazina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ranolazina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANOLAZINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranolazina es un medicamento que se utiliza en combinación con otros
para el tratamiento de la angina de
pecho, que es una enfermedad que produce dolor en el pecho o molestias
que se sienten en cualquier lugar
de la mitad superior del cuerpo entre el cuello y la parte superior
del abdomen, a menudo tras el ejercicio
físico o una actividad particularmente intensa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANOLAZINA ALTER
NO TOME RANOLAZINA ALTER
- Si es alérgico a la ranolazina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento incluidos en
la sección 6 de este prospecto.
- Si sufre problemas de riñón graves.
- Si sufre problemas de hígado moderados o graves.
- Si está usando determinados medicamentos para tratar infecciones
bacterianas (claritromicina,
telitromicina), infecciones

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranolazina Alter 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ranolazina Alter 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ranolazina Alter 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 375 mg, 500 mg o 750 mg de ranolazina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada
Comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos y convexos.
Los comprimidos de 375 mg miden 15 x 7,2 mm y llevan “375” grabado
en una cara.
Los comprimidos de 500 mg miden 16,5 x 8,0 mm y llevan “500”
grabado en una cara.
Los comprimidos de 750 mg miden 19 x 9,2 mm y llevan “750” grabado
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranolazina está indicado en adultos como terapia complementaria para
el tratamiento sintomático de
pacientes con angina de pecho estable que sean intolerantes o que no
se controlen adecuadamente con las
terapias antianginosas de primera línea (como betabloqueantes y/o
antagonistas del calcio).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ranolazina está disponible en comprimidos de liberación prolongada
de 375 mg, 500 mg y 750 mg.
Adultos: La dosis inicial recomendada de ranolazina es de 375 mg dos
veces al día. Después de un periodo
de tiempo entre 2 y 4 semanas, se debe aumentar la dosis a 500 mg dos
veces al día y, en función de la
respuesta del paciente, se podrá volver a aumentar hasta una dosis
máxima recomendada de 750 mg dos
veces al día (ver sección 5.1).
Si un paciente experimenta reacciones adversas relacionadas con el
tratamiento (p.ej. mareos, náuseas o
vómitos), puede ser necesario reducir la dosis de ranolazina hasta
500 mg o 375 mg dos veces al día. Si los
síntomas no se resuelven tras la reducción de la dosis, habrá que
suspender el tratamiento.
Tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A4 y glicoproteína P
(P-gp): Se recomi