RANITIDINE Winthrop 150 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ranitidine base

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

A02BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

ranitidine base

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 150 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 167,4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 50 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Descriptif du produit:

560 651-7 ou 34009 560 651 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 652-3 ou 34009 560 652 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 488-5 ou 34009 347 488 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 481-6 ou 34009 367 481 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-08-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
RANITIDINE WINTHROP 150 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE WINTHROP 150 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE WINTHROP 150 mg,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE WINTHROP 150 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE WINTHROP 150 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE WINTHROP 150 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac
(duodénal ou gastrique), d'une œsophagite (inflammation de
l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion
acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE WINTHROP 150 mg,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE WINTHROP 150 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ EN CAS
D'ALLERGIE À LA RANITIDINE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC RANITIDINE WINTHROP 150 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ:
Prévenez votre m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE WINTHROP 150 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine base
................................................................................................................................
150 mg
(Sous forme de chlorhydrate de ranitidine)
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère duodénal et ulcère gastrique évolutifs.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
ŒSOPHAGITE
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines avec une
éventuelle seconde période de 4 semaines à la
même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN DE L'ULCÈRE DUODÉNAL
1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir.
SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit
être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200
mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire
cliniquement.
En cas d'insuffisance rénale, réduire la posologie en fonction de la
créatininémie, selon le schéma suivant:
·
créatininémie de 25 à 60 mg/l (220 à 530 µmol/l): 150 mg toutes
les 24 heures,
·
créatininémie supérieure à 60 mg/l (530 µmol/l): 150 mg toutes
les 48 heures ou 75 mg toutes les 24 heures.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la ranitidine.
4.4. Mises en garde spéciale