RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ranitidine base 300 mg sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 336

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

A02BA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

ranitidine base 300 mg sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 336

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ranitidine base 300 mg sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 336,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

film(s) thermosoudé(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Groupe antagoniste des récepteurs H2

indications thérapeutiques:

Groupe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs H2 - code ATC : A02BA02RANITIDINE MYLAN contient la substance active ranitidine, qui appartient au groupe des médicaments appelés antagonistes des récepteurs H2.Ces médicaments fonctionnent en réduisant la fabrication d’acide produit par l’estomac.RANITIDINE MYLAN est indiqué chez l’adulte et l’enfant (de 3 à 18 ans) pour le traitement des ulcères duodénaux, des ulcères de l'estomac (gastriques), et des brûlures d’estomac ou indigestion due à la remontée acide en provenance de l’estomac (œsophagite par reflux).Ce médicament est aussi utilisé chez les adultes en prévention des ulcères duodénaux et pour le traitement d’une maladie rare appelée syndrome de Zollinger-Ellison.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 08/10/2021

Date de l'autorisation:

1996-12-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2019
Dénomination du médicament
RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
Ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs H2 - code
ATC : A02BA02
RANITIDINE MYLAN contient la substance active ranitidine, qui
appartient au groupe des médicaments appelés
antagonistes des récepteurs H
2
.
Ces médicaments fonctionnent en réduisant la fabrication d’acide
produit par l’estomac.
RANITIDINE MYLAN est indiqué chez l’adulte et l’enfant (de 3 à
18 ans) pour le traitement des ulcères duodénaux, des
ulcères de l'estomac (gastriques), et des brûlures d’estomac ou
indigestion due à la remontée acide en provenance de
l’estomac (œsophagit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de ranitidine sous forme
de chlorhydrate de ranitidine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc à beige, convexe, pelliculé, en forme de gélule
avec la gravure « G » sur un côté et « 0031 » sur l’autre
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Ulcère gastrique et duodénal, en prophylaxie de l'ulcère duodénal,
dans l'œsophagite par reflux et dans le traitement du
syndrome de Zollinger-Ellison.
Enfants (3 à 18 ans)
·
Traitement à court terme des ulcères gastroduodénaux,
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, enfants et jeunes personnes de plus de 12 ans
TRAITEMENT DE L'ULCÈRE GASTRIQUE ET DUODÉNAL : 150 mg 2 fois par
jour ou 300 mg une fois par jour après le dîner ou au
coucher. Pour l'ulcère duodénal, la posologie peut être augmentée
à 300 mg, 2 fois par jour pendant 4 semaines au
maximum.
Chez les personnes âgées et chez les patients présentant une
insuffisance rénale et/ou hépatique, la dose sera réduite à
150 mg au coucher pour une période de 4 à 8 semaines.
TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DE L'ULCÈRE DUODÉNAL : 150 mg ou 300 mg
une fois par jour après le dîner ou au coucher.
ŒSOPHAGITE PAR REFLUX : 300 mg par jour ou 150 mg, 2 fois par jour
pendant 4 à 8 semaines ou, si nécessaire, jusqu'à 12
semaines.
SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON : 150 mg 3 à 4 fois par jour. La
posologie peut être augmentée à 300 mg 4 fois par jour.
Des doses plus élevées peuvent être administrées. Des traitements
utilisant des doses allant jusqu'à 6 g/jour ont été tolérés.
Pat