RANITIDINA 50 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CLORHIDRATO DE RANITIDINA;

Disponible depuis:

VITALIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

A02BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE;

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Mode d'administration:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unités en paquet:

caja de cartón x 1,3,5,10,50,100 ampolla de vidrio tipo I ámbar x 2 ml

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

VITALIS S.A.C.I. PLANTA 8 - COLOMBIA

Groupe thérapeutique:

Ranitidina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina por 1, 3, 5, 10, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 2mL cada una.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-08-10

Résumé des caractéristiques du produit

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANITIDINA 50mg/2mL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2mL contiene:
Ranitidina Clorhidrato 55.79 mg equivalente a Ranitidina Base 50 mg
EXCIPIENTES: Fenol, Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de potasio
monobásico y Agua para inyección.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
La solución inyectable de ranitidina está indicada para el
tratamiento de la úlcera duodenal, la úlcera
gástrica benigna, la úlcera postoperatoria y el síndrome de
Zollinger- Ellison.
En el tratamiento de afecciones en las que es deseable la reducción
de la secreción gástrica y la producción
de ácido, como la esofagitis por reflujo.
Como profilaxis contra:
• Hemorragia gastrointestinal por ulceración por estrés en
pacientes gravemente enfermos
• Hemorragia recurrente en pacientes con úlceras pépticas
sangrantes
• Aspiración ácida (síndrome de Mendelson) antes de la anestesia
en pacientes en riesgo, particularmente
pacientes obstétricas durante el parto.
NIÑOS (6 MESES A 18 AÑOS)
• Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica
• Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluida la esofagitis
por reflujo y alivio sintomático de la
enfermedad por reflujo gastroesofágico.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS (INCLUIDOS ANCIANOS) Y ADOLESCENTES (12 AÑOS Y MAYORES)
La solución inyectable de ranitidina se puede administrar como:
• Una inyección intravenosa lenta (durante dos minutos) hasta un
máximo de 50 mg, después de la
dilución a un volumen de 20 mL por dosis de 50 mg. Esta dosis puede
repetirse cada 6 a 8 horas; o
• Como una infusión intravenosa intermitente a una velocidad de 25
mg por hora durante dos horas. La
infusión puede repetirse a intervalos de 6 a 8 horas; o
• Como una inyección intramuscular de 50 mg (2 mL) cada 6 a 8
horas.
PROFILAXIS
DE
LA
HEMORRAGIA
POR
ULCERACIÓN
POR
ESTRÉS
O
HEMORRAGIA
RECURRENTE:
En la profilaxis de la hemorr