Ranigast Fast 150 mg Tabletki musujące

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ranitidinum

Disponible depuis:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Code ATC:

A02BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Ranitidinum

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki musujące

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991031282

Statut de autorisation:

2024-01-26

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANIGAST FAST, 150 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_ _
_Ranitidinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ranigast Fast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranigast Fast
3.
Jak stosować Ranigast Fast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ranigast Fast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RANIGAST FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ranigast Fast zawiera substancję czynną ranitydynę, która hamuje
wydzielanie w żołądku kwasu
solnego oraz pepsyny.
Dawka 150 mg ranitydyny hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku
przez około 12 godzin.
Wskazania do stosowania:
-
objawowe leczenie dolegliwości żołądkowych (dyspeptycznych)
niezwiązanych
z chorobą organiczną przewodu pokarmowego, takich jak: zgaga,
niestrawność, nadkwaśność.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RANIGAST FAST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RANIGAST FAST:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ranitydynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli pacjent ma porfirię (choroba polegająca na nieprawidłowym
wytwarzaniu hemu będącego
składnikiem hemoglobiny),
-
jeśli pacjent ma fenyloketonurię (

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 150 mg
_ _
ranitydyny (
_Ranitidinum_
) w postaci ranitydyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, sorbitol, aspartam.
Każda tabletka zawiera 211 mg sodu, 820 mg sorbitolu, 20 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Okrągłe, prawie białe lub lekko żółte tabletki musujące, z
małymi żółtymi kropkami; o lekko
chropowatej powierzchni, z ukośnie ściętymi brzegami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie dolegliwości dyspeptycznych takich jak: zgaga,
niestrawność, nadkwaśność,
niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_ _
_Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: _
1 tabletka na dobę. Maksymalnie po 1 tabletce dwa razy w ciągu doby.
W przypadku gdy objawy dyspeptyczne utrzymują się dłużej niż 14
dni, należy zweryfikować
diagnozę.
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy
niż 50 ml/min) dochodzić może do
zmniejszenia wydalania ranitydyny i zwiększenia jej stężenia w
surowicy krwi. U tych pacjentów
dobowa dawka ranitydyny wynosi 150 mg. U pacjentów przewlekle
dializowanych należy podać
ranitydynę w dawce 150 mg bezpośrednio po dializie.
Nie stosować produktu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Sposób podawania
Tabletkę należy rozpuścić w ½ szklanki wody, poczekać do
całkowitego rozpuszczenia, a następnie
wypić przygotowany roztwór.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Porfiria.
Fenyloketonuria.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Leczenie antagonistami receptora histaminowego H
2
, w tym m.in. ranitydyną, może maskować
objawy r