RAN-OMEPRAZOLE Capsule (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oméprazole

Disponible depuis:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

OMEPRAZOLE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Capsule (à libération retardée)

Composition:

Oméprazole 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121643001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-07-21

Résumé des caractéristiques du produit

_RAN-OMEPRAZOLE _
_Page 1 de 41_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RAN™-OMEPRAZOLE
(capsules à libération prolongée d’oméprazole, USP)
20 mg d’oméprazole
Inhibiteur de l’H
+
,K
+
-ATPase
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Le 13 Février 2020
Date de révision :
Numéro de contrôle : 235748
_RAN-OMEPRAZOLE _
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
RAN™-OMEPRAZOLE
(capsules à libération prolongée d’oméprazole, USP)
20 mg d’oméprazole
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur de l’H
+
,K
+
-ATPase
REMARQUE : Lorsqu’on utilise RAN-OMEPRAZOLE en association avec
l’amoxicilline, la
clarithromycine ou le métronidazole, il faut consulter les
monographies de ces agents et en suivre
les directives.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’oméprazole inhibe l’enzyme gastrique H
+
,K
+
-ATPase (la pompe à protons), catalyseur de
l’échange des ions H
+
et K
+
. L’oméprazole entraîne une inhibition efficace de la sécrétion
acide
basale et de la sécrétion acide stimulée. Le degré d’inhibition
dépend de la dose.
L’administration par voie orale de doses quotidiennes de 20 mg et
plus d’oméprazole a procuré
une maîtrise efficace et constante de l’acidité gastrique. On a
obtenu une réduction moyenne de
l’acidité intragastrique de 24 heures d’environ 80 % après
l’administration répétée de doses de
20 mg par jour.
On a montré qu'une monothérapie avec l’oméprazole amenait
l'inhibition, mais non l'éradication
de
_Helicobacter pylori (H. pylori),_
une bactérie très souvent associée aux maladies
acidopeptiques. Environ 90 à 100 % des patients atteints d'un ulcère
duodénal et 80 % des
patients atteints d’un ulcère gastrique présentent une infection
causée par
_H. pylori_
. Des données
cliniques ont révélé un effet synergique entre l'oméprazole et
certains antibiotiques dans
l'éradication de
_H. pylori_
. Cette éradication est associée au soulagement des symptômes, à
la
guérison des lésions à la muqueuse, à la r