RAN-MONTELUKAST Comprimé (à mâcher)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-03-2016
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Ingrédients actifs:
Montélukast (Montélukast sodique)
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
Code ATC:
R03DC03
DCI (Dénomination commune internationale):
MONTELUKAST
Dosage:
4MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à mâcher)
Composition:
Montélukast (Montélukast sodique) 4MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2022-07-28
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RAN™-MONTELUKAST
comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
montélukast (sous forme de montélukast
sodique)
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date de révision :
Le 21 mars 2016
N
uméro de contrôle de la présentation : 192448
Marque de commerce RAN, propriété de Sun Pharmaceutical Industries
Ltd.
1 | P a g e
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
20
TOXICOLOGIE
...........................................
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