Ramve 2,5 mg 2,5 mg Kapsułki twarde

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ramiprilum

Disponible depuis:

Brillpharma (Ireland) Limited

Code ATC:

C09AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Ramiprilum

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Kapsułki twarde

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047949

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RAMVE 2,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RAMVE 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RAMVE 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
Ramipryl
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramve i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramve
3.
Jak stosować lek Ramve
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramve
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ramve zawiera substancję czynną ramipryl. Ramipryl należy do
grupy leków zwanych
inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), które działają na serce
i naczynia krwionośne.
Działanie leku polega na:

zmniejszeniu wytwarzania przez organizm substancji mogących
zwiększać ciśnienie krwi,

rozluźnieniu i rozszerzeniu naczyń krwionośnych,

ułatwieniu sercu pompowania krwi do całego organizmu.
Lek Ramve może być stosowany w celu:

leczenia wysokiego ciśnienia (nadciśnienia),

zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru,

zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia zaostrzenia chorób nerek
(niezależnie od tego, czy pacjent
choruje na cukrzycę, czy nie),

leczenia serca, jeśli nie jest w stanie pompować wystarczającej
ilości krwi do całego organizmu
(niewydolność serca),

leczenia pozawałowej niewydolności serca.
2.

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RAMVE 2,5 mg, 2,5 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Zawiera także żółcień
pomarańczową (E110), czerwień
koszenilową 4R (E124), karmoizynę (E122), metylu
parahydroksybenzoesan (E218) i propylu
parahydroksybenzoesan (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Kapsułki żelatynowe, koloru pomarańczowo-białego; rozmiar „4”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia
- Prewencja sercowo-naczyniowa: zmniejszenie zachorowalności i
śmiertelności z przyczyn sercowo-
naczyniowych u pacjentów z:

jawnymi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego związanymi z
aterotrombozą (przebytą
chorobą wieńcową serca, udarem lub zaburzeniami naczyń obwodowych)
lub

cukrzycą z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego
(patrz punkt 5.1).
- Leczenie chorób nerek:

wczesne stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej, definiowane
jako wystąpienie
mikroalbuminurii,

jawna cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa definiowana jako
wystąpienie makroproteinurii u
pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego
(patrz punkt 5.1),

jawna niecukrzycowa nefropatia kłębuszkowa definiowana jako
wystąpienie makroproteinurii
≥ 3g/dzień (patrz punkt 5.1).
- Leczenie objawowej niewydolności serca
- Prewencja wtórna po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego:
zmniejszenie śmiertelności
spowodowanej ostrą fazą zawału mięśnia sercowego u pacjentów z
objawami klinicznymi
niewydolności serca, które wystąpiły > 48 godzin po ostrym zawale
mięśnia sercowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
DOROŚLI
_Pacjenci przyjmujący leki moczopędne _
Po rozpoczęciu leczenia ramiprylem może wystąpić niedociśnienie.
Prawdopodobieństwo wystąpienia
jest największe u pacjentów