Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ramipril
SANDOZ
C09AA05
ramipril
1,25 mg
gélule
composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
382 751-0 ou 34009 382 751 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 752-4 ou 34009 571 752 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 753-0 ou 34009 571 753 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2007-11-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007 Dénomination du médicament RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Indications thérapeutiques Il est préconisé dans les indications suivantes: · traitement de l'hypertension artérielle, · suites de certains infarctus du myocarde. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRIL SANDOZ 1,25 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques comprenant l'un ou plusieurs des symptômes suivants: gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge et/ou du visage, bouffées de chaleur, difficulté Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ramipril .......................................................................................................................................... 1,25 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque transitoire ou persistante. · Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère ou résistante. 4.2. Posologie et mode d'administration Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2). Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne. HYPERTENSION ARTERIELLE En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante): La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise, pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2). En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5 mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle. Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques: · soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire, · soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir rubrique 4.4) et l'ajuster en fonction de la réponse tensionnelle Lire le document complet