RAMIPRIL Qualihealth 1,25 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ramipril

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

C09AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ramipril

Dosage:

1,25 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

Descriptif du produit:

376 424-1 ou 34009 376 424 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 425-8 ou 34009 376 425 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 426-4 ou 34009 376 426 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 427-0 ou 34009 376 427 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 803-4 ou 34009 569 803 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 804-0 ou 34009 569 804 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2006-07-07

Notice patient

NOTICE
Mis à jour : 07/07/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
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PRENDRE CE
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traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL QUALIHEALTH 1,25mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Ramipril.................................................................................................................
1,25mg
Pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde
de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoire qualimed
34 rue Saint-Romain
69008 lyon
FABRICANT
merck generiques
34 rue Saint-Romain
69359 lyon cedex 08
ou
generics (UK) ltd
Station Close, Potters Bar
hertfordshire, en6 1tl
Royaume-Uni
ou
mac dermott laboratories ltdTrading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
grange road, dublin 13
Irlande
ou
merck generiques
ZAC des Gaulnes
10 boulevard de Lattre de Tassigny
69330 meyzieu
ou
merck farma y quimica sa
Ctra National 152, Km19
Polígon Merck
08100 mollet del valles
barcelone
espagne
1. QU'EST-CE QUE ramipril qualihealth 1,25mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 14, 15,
28, 30, 50 ou 100gélules.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMIPRIL QUALIHEALTH 1,25mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril.......................................................................................................................
1,25mg
pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le
ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l’ajuster en fonction de la réponse tensionnelle
obten