Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 5+25 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf.

Code ATC:

C09BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Dosage:

5+25 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Statut de autorisation:

Ikke markedsført

Date de l'autorisation:

2003-06-04

Notice patient

Ramipril HCT 2.5mg, 12.5mg, 5/25 mg PIL - Denmark
item no: AAAE0177
print proof no: 1
origination date: 13.07.12
originated by: SA
revision date:
revised by:
dimensions: 190 x 380
pharmacode:
colours/plates:
approved for print/date
Non Printing Colours
1. Black
2.
3.
4.
5.
6.
1.
2.
3.
date sent: 16.07.12
supplier: Actavis Iceland
technically app. date:
min pt size:
TECHNICAL APPROVAL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis til dig
personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selv om
de har de samme symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
• Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis
3. Sådan skal du tage Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis er en kombination af to slags
lægemidler, der
kaldes ramipril og hydrochlorthiazid.
Ramipril tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
”ACE-hæmmere” (Angiotension
Converting Enzyme Inhibitors). Det virker ved at:
• mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får
forhøjet blodtryk
• få dine blodkar til at slappe af og udvide sig
• gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.
Hydrochlorthiazid tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
”thiazider” eller
vanddrivende medicin. Det virker ved at øge produktionen af urin,
hvorved
blodtrykket falder.
Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis bruges ved forhøjet blodtryk. De
to aktive
stoffer virker sammen for at nedsætte blodtrykket. De brug

Résumé des caractéristiques du produit

11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL-HYDROCHLORTHIAZID "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21581
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 2,5/12,5 mg: 2,5 mg ramipril og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 5/25 mg: 5 mg ramipril og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
2,5 mg/12,5 mg: 1 tablet indeholder 61,3 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
5 mg/25 mg: 1 tablet indeholder 122,5 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 2,5 mg/12,5 mg tablet:
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
4,0 x 8,0 mm,
delekærv på én side. Mærket "12,5". Tabletten kan deles i to lige
store doser.
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 5 mg/25 mg tablet:
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
5,0 x 10,0 mm, med
delekærv på den ene side og på kanterne. Mærket "25". Tabletten
kan deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
_34179_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Dette kombinationspræparat er indiceret til voksne patienter, der
ikke kan behandles
sufficient med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid
anbefales
sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer.
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" skal initieres med lavest mulige
dosis. Hvis
nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet.
Maksimal dosis er 10 mg
ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid daglig.
_Særlige patientgrupper_
_Patienter i behandling med diuretika_
Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales
forsig