Ramipril-BP 10 mg comprimate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Ramiprilum

Disponible depuis:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Code ATC:

C09AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Ramiprilum

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimate

Unités en paquet:

N20x3

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Date de l'autorisation:

2020-12-13

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RAMIPRIL-BP 5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL-BP 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalǎ
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GǍSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ramipril-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Ramipril-BP
3. Cum să utilizaţi Ramipril-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ramipril-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RAMIPRIL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril-BP conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine
unei clase de medicamente
numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
Ramipril-BP acţionează prin:
−
Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea
arterială
−
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
−
Scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Ramipril-BP poate fi utilizat:
−
Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
−
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic
sau un accident vascular
cerebral
−
Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de rinichi (fie că
aveţi sau nu diabet zaharat)
−
Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ramipril-BP 5 mg comprimate
Ramipril-BP 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Ramipril-BP 5 mg conţine ramipril 5 mg.
Fiecare comprimat Ramipril-BP 10 mg conţine ramipril 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscit: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Ramipril-BP 5 mg: Comprimate pătrate, de culoare albă sau
alb-gălbuie, cu suprafață superioară
și inferioară plană, margini teșite și incrustația „5” pe o
parte a comprimatului.
Ramipril-BP 10 mg: Comprimate pătrate, de culoare albă sau
alb-gălbuie, cu suprafață superioară
și
inferioară
plană,
margini
teșite,
cu
o
linie
mediană
și
incrustația
„BP”
pe
o
parte
a
comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
▪
Tratamentul hipertensiunii arteriale
▪
Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:
−
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană sau
accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau
−
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
▪
Tratamentul afecţiunii renale:
−
Nefropatie
glomerulară
diabetică
în
stadiu
incipient,
definită
prin
prezenţa
microalbuminuriei,
−
Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei la
pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct.
5.1),
−
Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei
≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
▪
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice
▪
Prevenţie
secundară
după
infarct
miocardic
acut:
scăderea
mortalităţii
în
faza
acută
a
infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă
cardiacă debutată la > 48 ore
după un infarct miocardic acut.
4.2
DOZE ŞI MOD DE