Ramipril/Amlodipine AB 5 mg - 10 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ramipril 5 mg; Bésilate d'Amlodipine 13,868 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

C09BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Ramipril; Amlodipine Besilate

Dosage:

5 mg - 10 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Ramipril 5 mg; Bésilate d'Amlodipine 13.868 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ramipril and Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 514604-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514604-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514604-03 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514604-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514604-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216880 - Code CNK: 3668241 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514604-08 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514604-07 - Taille de l'emballage: 91 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514604-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514604-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514604-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216897 - Code CNK: 3668407 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-07-28

Notice patient

Notice
BE-H-0337-01-04-IA-015
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RAMIPRIL/AMLODIPINE AB 5 MG/5 MG GÉLULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE AB 5 MG/10 MG GÉLULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE AB 10 MG/5 MG GÉLULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE AB 10 MG/10 MG GÉLULES
ramipril/amlodipine
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ramipril/Amlodipine AB et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ramipril/Amlodipine AB ?
3.
Comment prendre Ramipril/Amlodipine AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ramipril/Amlodipine AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RAMIPRIL/AMLODIPINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ramipril/Amlodipine
AB
contient
deux
substances
actives :
le
ramipril
et
l’amlodipine.
Le
ramipril
appartient à une classe de médicaments appelés « IECA »
(inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine). L’amlodipine appartient à un groupe de
médicaments appelés « antagonistes calciques ».
Le ramipril agit :
en diminuant la production par le corps de substances susceptibles
d’augmenter la tension artérielle,
en provoquant un relâchement et un élargissement des vaisseaux
sanguins,
en facilitant le pompage par le cœur du sang à travers le corps.
L’amlodipine agit :
en provoquant un rel

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
BE-H-0337-01-04-IA-015
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg_/_5 mg gélules
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg_/_10_ _mg gélules
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/5 mg gélules
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/10 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg_/_5 mg gélules :
Chaque gélule contient 5 mg de ramipril ainsi que de l’amlodipine
bésilate équivalant à 5 mg d’amlodipine.
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg_/_10 mg gélules :
Chaque gélule contient 5 mg de ramipril ainsi que de l’amlodipine
bésilate équivalant à 10 mg d’amlodipine.
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg_/_5 mg gélules :
Chaque gélule contient 10 mg de ramipril ainsi que de l’amlodipine
bésilate équivalant à 5 mg d’amlodipine.
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg_/_10 mg gélules :
Chaque
gélule
contient
10 mg
de
ramipril
ainsi
que
de
l’amlodipine
bésilate
équivalant
à
10 mg
d’amlodipine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg/5 mg gélules :
gélules de gélatine, longueur 19 mm, coiffe de couleur rose opaque ;
corps de couleur blanche, opaque.
Contenu des gélules : poudre blanche à blanc cassé.
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg/10 mg gélules :
gélules de gélatine, longueur 19 mm, coiffe de couleur brun-rouge
opaque ; corps de couleur blanche,
opaque. Contenu des gélules : poudre blanche à blanc cassé.
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/5 mg gélules :
gélules de gélatine, longueur 19 mm, coiffe de couleur rose foncé
opaque ; corps de couleur blanche, opaque.
Contenu des gélules : poudre blanche à blanc cassé.
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/10 mg gélules :
gélules de gélatine, longueur 19 mm, coiffe de couleur brune opaque
; corps de couleur blanche, opaque.
Contenu des gélules : poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension chez l’adul