Rameam 5 mg/10 mg tvrde kapsule

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

ramipril amlodipinbesilat

Disponible depuis:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

C09BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

ramipril amlodipinbesilat

Dosage:

5 mg/10 mg

forme pharmaceutique:

kapsula, tvrda

Composition:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Descriptif du produit:

Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-459256324-01]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-459256324-02]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-459256324-03]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-459256324-04]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-459256324-05]; 30 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-459256324-06]; 50 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-459256324-07]; 60 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-459256324-08]; 90 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-459256324-09]; 100 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-459256324-10] Urbroj: 381-12-01/70-22-03

Date de l'autorisation:

2022-02-04

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RAMEAM 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
RAMEAM 5 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
RAMEAM 10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
RAMEAM 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
ramipril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Rameam i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rameam
3.
Kako uzimati Rameam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rameam
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RAMEAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Rameam kapsule sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu ramipril i
amlodipin. Ramipril pripada
skupini lijekova koje nazivamo ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima), dok
amlodipin pripada skupini lijekova koje nazivamo blokatori kalcijevih
kanala.
Ramipril djeluje tako da:
-
smanjuje stvaranje tvari koje mogu povisiti Vaš krvni tlak
-
opušta i širi krvne žile
-
olakšava Vašem srcu pumpanje krvi u sve dijelove tijela.
Amlodipin djeluje tako da:
-
opušta i širi krvne žile čime olakšava protok krvi kroz njih.
Rameam kapsule se koriste za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija) u bolesnika u kojih je
postignuta kontrola bolesti istovremenom primjenom pojedinih
pripravaka, sa istim dozama kao u
kombinaciji, ali u zasebnim tabletama.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMEAM
NEMOJTE UZIMATI RAMEAM
-
ako ste alergični na ramipril ili amlodipin (djelatne tvari), druge
ACE inhibitore ili druge
antagoniste kalcija, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (nave

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rameam 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Rameam 5 mg/10 mg tvrde kapsule
Rameam 10 mg/5 mg tvrde kapsule
Rameam 10 mg/10 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mg/5 mg tvrde kapsule:
Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
5 mg/10 mg tvrde kapsule:
Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata).
10 mg/5 mg tvrde kapsule:
Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata).
10 mg/10 mg tvrde kapsule:
Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda (kapsula)
5 mg/5 mg tvrde kapsule:
Tijelo kapsule je narančasto smeĎe boje s otisnutom crnom oznakom
0505. Kapica kapsule je
narančasto smeĎe boje. Sadržaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli
prašak s mogućim kristalima.
Veličina kapsule je broj 2.
5 mg/10 mg tvrde kapsule:
Tijelo kapsule je bijele do gotovo bijele boje s otisnutom sivom do
crnom oznakom 0510. Kapica
kapsule je smećkasto crvene boje. Sadržaj kapsule je bijeli do
gotovo bijeli prašak s mogućim
kristalima. Veličina kapsule je broj 0.
10 mg/5 mg tvrde kapsule:
Tijelo kapsule je bijele do gotovo bijele boje s otisnutom sivom do
crnom oznakom 1005. Kapica
kapsule je narančasto smeĎe boje. Sadržaj kapsule je bijeli do
gotovo bijeli prašak s mogućim
kristalima. Veličina kapsule je broj 0.
10 mg/10 mg tvrde kapsule:
Tijelo kapsule je smećkasto crvene boje s otisnutom bijelom oznakom
1010. Kapica kapsule je
smećkasto crvene boje. Sadržaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli
prašak s mogućim kristalima.
Veličina kapsule je broj 0.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rameam je indiciran za liječenje hipertenzije kao zamjenska terapija
u odraslih bolesnika u kojih je
postignuta kontrola bolesti istovremenom primjenom pojedinih
pripravaka, sa istim dozama kao u
H