RALIVIA Comprimé (à libération prolongée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-03-2018
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Ingrédients actifs:
Chlorhydrate de tramadol
Disponible depuis:
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
Code ATC:
N02AX02
DCI (Dénomination commune internationale):
TRAMADOL
Dosage:
100MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à libération prolongée)
Composition:
Chlorhydrate de tramadol 100MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Stupéfiant (LRCDAS I)
Domaine thérapeutique:
OPIATE AGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694005; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2011-02-10
Résumé des caractéristiques du produit
_Ralivia _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
RALIVIA
MD
(CHLORHYDRATE DE TRAMADOL)
COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
100, 200 ET 300 MG
ANALGÉSIQUE OPIACÉ
Valeant Canada S.E.C.
2150, boul. St-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
Date de révision :
22 mars 2018
Numéro de contrôle : 210665
_RALIVIA _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 2
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 2
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
26
SURDOSAGE
...................................................................................................................
29
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 30
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................
35
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT
.......................................... 35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 36
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
37
PHAR
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