RALAGO tablett

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

rasagiliin

Disponible depuis:

KRKA d.d. Novo mesto

Code ATC:

N04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

rasagiliin

Dosage:

1mg 60TK; 1mg 28TK; 1mg 14TK; 1mg 84TK; 1mg 30TK; 1mg 10TK; 1mg 56TK

forme pharmaceutique:

tablett

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RALAGO, 1 MG TABLETID
rasagiliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ralago ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ralago võtmist
3.
Kuidas Ralago’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ralago’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RALAGO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ralago sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse Parkinsoni
tõve raviks täiskasvanutel. Seda
võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse
Parkinsoni tõve raviks) või ilma.
Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude
kahjustus. Dopamiin on ajus leiduv
keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis. Ralago aitab
suurendada ja säilitada dopamiini taset
ajus.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RALAGO VÕTMIST
_ _
RALAGO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Ärge võtke Ralago ravi ajal järgmisi ravimeid:
-
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks või
mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja
loodustooted, nt naistepuna).
-
petidiin (tugev valuvaigisti).
Te peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist
Ralago’ga, enne kui võite alustada ravi
MAO inhibiitorite või petidiiniga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Ralago võtmist pidage nõu oma arstiga
-
kui teil on maksaprobleemid,
-
kahtla

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ralago, 1 mg tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (rasagiliinhemitartraadina).
INN. _Rasagilinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad,
kaldservadega, võimalike
nähtavate täppidega, 7 mm läbimõõduga tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Idiopaatilise Parkinsoni tõve (PD) ravi monoteraapiana (ilma
levodopata) või lisaravimina (koos
levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga
fluktuatsioonid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks Ralago tablett) üks kord
ööpäevas, mida võetakse koos
levodopaga või ilma.
_Eakad _
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
_Maksakahjustus_
Rasagiliin on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele
(vt lõik 4.3). Mõõduka
maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida.
Kerge maksakahjustusega
patsientide ravis rasagiliiniga tuleb olla ettevaatlik. Juhul, kui
patsientidel kerge maksakahjustus
progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt
lõigud 4.4 ja 5.2).
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi
ettevaatusabinõusid.
_Lapsed _
Ralago ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Puudub Ralago asjakohane kasutus
lastel parkinsonismi korral.
Manustamisviis
Suukaudne.
Ralago't võib võtta koos toiduga või ilma.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh
käsimüügiravimid ja
loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5).
Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi
lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi MAO
inhibiitorite või petidiiniga.
Raske maksakahjustus.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASU