Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ivabradin
Richter Gedeon Nyrt.
C01EB17
ivabradine of
TK
Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23107 / 03 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23107 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: BRAVADIN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23015; Procoralan 7,5 mg filmtabletta - EU/1/05/316; BIXEBRA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23062; IVABRADIN SANDOZ 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23120; IVABRADINE MYLAN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23119; IVABALAN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23176; IVABRADINE KRKA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23177; INEVICA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23199; IVABRADINE PROTERAPIA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23288; Ivabradine Accord 7,5 mg filmtabletta - EU/1/17/1190; Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmtabletta - EU/1/16/1144
Generikus
2016-11-07
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Raenom 5 mg filmtabletta Raenom 7,5 mg filmtabletta ivabradin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont). A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Raenom és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Raenom alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Raenom-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Raenom-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Raenom és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Raenom hatóanyaga az ivabradin. A Raenom az alábbi betegségek kezelésére szolgáló szívgyógyszer: - Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat okoz) olyan felnőtt betegeknél, akiknek a pulzusa legalább 70 ütés percenként. Olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknek a szervezete nem tudja elviselni a béta-blokkolóknak nevezett szívgyógyszereket, vagy akik nem szedhetik azokat. Alkalmazzák még béta-blokkolókkal kombinációban is olyan felnőtt betegeknél, akiknek a betegsége nem tartható teljesen kordában béta-blokkolóval. - Idült (krónikus) szívelégtelenség olyan betegeknél, akik pulzusa legalább 75 ütés percenként. A szokásos kezeléssel (ide értve az úgynevezett béta-blokkolókat) együt Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Raenom 5 mg filmtabletta Raenom 7,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Raenom 5 mg filmtabletta 5 mg ivabradint tartalmaz (hidrobromid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 44,607 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Raenom 7,5 mg filmtabletta 7,5 mg ivabradint tartalmaz (hidrobromid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 41,675 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Raenom 5 mg filmtabletta Halvány narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, kb 8.6 mm x 4.5 mm, egyik oldalán „CK3”, másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Raenom 7,5 mg filmtabletta Halvány narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, kb 6 mm átmérőjű, egyik oldalán „CK4” jelöléssel ellátott, a másik oldalán jelölés nélküli filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelése Az ivabradin krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére javallott koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél, normális szinuszritmus és szívfrekvencia > 70/perc fennállása esetén. Az ivabradin javallott: - olyan felnőttek számára, akiknél a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt vagy nem tolerálják azt, - vagy béta-blokkolókkal kombinációban olyan betegeknél, akik optimális béta-blokkoló adaggal nem tünetmentesíthetők. Krónikus szívelégtelenség kezelése Az ivabradin szisztolés diszfunkcióval társuló, NYHA II-IV stádiumú, krónikus szívelégtelenségben szenvedő olyan felnőtt betegeknél javallott, akiknek szinuszritmusuk van, és akiknek a szívfrekvenciája ≥ 75/perc, béta-blokkolóval folytatott kezelést is tartalmazó standard kezeléssel kombinálva, vagy olyan esetekben, amikor a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt vagy a beteg nem tolerálja azt (lásd 5.1 po Lire le document complet