RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amidotrizoate de méglumine 26; amidotrizoate de sodium 3

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

Code ATC:

V08AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

amidotrizoate de méglumine 26; amidotrizoate de sodium 3

Dosage:

26,044 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution injectable > amidotrizoate de méglumine 26,044 g > amidotrizoate de sodium 3,956 g

Mode d'administration:

intra-artérielle;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 250 ml

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

produit de contraste iode de haute osmolalité hydrosoluble à tropisme rénal

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : produit de contraste iodé de haute osmolalité, hydrosoluble, à tropisme rénal - code ATC : V08AA01Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-08

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 28/10/2021
Dénomination du médicament
RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution
injectable
amidotrizoate de sodium, amidotrizoate de méglumine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg
d'iode/ml), solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR
CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable ?
3. Comment utiliser RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg
d'iode/ml), solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg
d'iode/ml), solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg
d'iode/ml), solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : produit de contraste iodé de haute
osmolalité, hydrosoluble, à tropisme
rénal - code ATC : V08AA01
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ce médicament
est un produit de contraste
radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Il vous a été
prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), so

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d’Iode/ml), solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif (pour 100 ml)
Amidotrizoate de
méglumine..............................................................................................
26,044 g*
Amidotrizoate de
sodium.....................................................................................................
3.956 g*
*Teneur en iode : 146 mg d’iode/ml
Osmolalité : 710 mOsm/kg
Teneur en sodium : 1,46 mg/ml
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 1,46 mg/mL de
sodium, voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
·
explorations radiologiques : urographie
intraveineuse,urètrocystographie rétrograde ou cystographie
suspubienne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intravasculaire ou instillation.
En moyenne, un flacon pour une urographie par perfusion d’une durée
de 4 à 6 minutes.
En cystographie, la dose sera adaptée au volume de la vessie.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 :
·
antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée
(voir paragraphe 4.8) à l’injection de
Radiosélectan ;
·
thyréotoxicose manifeste ;
·
insuffisance cardiaque décompensée en injection systémique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne jamais injecter par voie intrathécale.
Mentions générales correspondant à l’ensemble des produits de
contraste iodés
Quelles que soient la voie d’administration et la dose, un risque
allergique existe.
·
Le risque d’intolérance n’est pas univoque quand il s’agit de
spécialités administrées l