Rabies-Imovax 2.5 IE/ dose

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Rabiesvirus, Stammee Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M, inaktivert

Disponible depuis:

Sanofi Pasteur Europe

Code ATC:

J07BG01

DCI (Dénomination commune internationale):

Rabies virus, Stammee Wistar Rabies PM / WI 38-1503-3M, inactivated

Dosage:

2.5 IE/ dose

forme pharmaceutique:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Unités en paquet:

1 sett

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2009-11-01

Notice patient

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RABIES-IMOVAX, PULVER OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE,
SUSPENSJON.
VAKSINE MOT RABIES TIL MENNESKER (FREMSTILT I CELLEKULTUR)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rabies-Imovax er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Rabies Imovax
3.
Hvordan du bruker Rabies-Imovax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rabies-Imovax
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Rabies-Imovax er, og hva det brukes mot
Rabies-Imovax er en vaksine som brukes til
奪
gi beskyttelse mot rabiessmitte. Rabies-Imovax best
奪
r
av et hetteglass med vaksine som skal blandes med vann f
淡
r injeksjon i en ferdigfylt spr
淡
yte.
Vaksinen brukes forebyggende (profylaktisk) hos:
•
laboratoriepersonale som utsettes for spesiell smittefare
•
personer som har langvarig, n
脱
r eller hyppig kontakt med importerte dyr
•
personer i utlandet (og p
奪
Svalbard) som gjennom sitt arbeide utsettes for smittefare (veterin
脱
rer, zoologer, fangstmenn)
•
personer som bor eller reiser i omr
奪
der hvor rabies forekommer og hvor medisinsk behandling
ikke er raskt tilgjengelig
•
sykepleiepersonale som kommer i n
脱
r kontakt med rabiespasienter
Vaksinen brukes ogs
奪
n
奪
r et mistenkt smitteb
脱
rende dyr har bitt, klort eller slikket noen p
奪
slimhinner eller skadet hud.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Rabies Imovax
Bruk ikke RABIES-IMOVAX:
•
hvis du er overf
淡
lsom (allergisk) overfor virke

Résumé des caractéristiques du produit

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
RABIES-IMOVAX
®
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Vaksine mot rabies til mennesker (fremstilt i cellekultur)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dose (1 ml) inneholder:
Rabiesvirus* (Wistar PM/WI 38 1503-3M stamme) inaktivert med

-propiolakton …

2,5 IE
* dyrket på humane diploide celler
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Pulveret er rosa til oransje og væsken er klar og fargeløs.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Pre- og posteksposisjonell profylakse mot rabies_._
_Preeksposisjonell profylakse:_
Vaksinasjon er indisert for personer utsatt for spesiell smitterisiko
som:

laboratoriepersonell som forventes å håndtere prøvemateriale fra
rabiessuspekte dyr
eller mennesker.

personer som i sitt arbeid har hyppig/langvarig/nær kontakt med
importerte dyr.

personell i utlandet (og på Svalbard) som i sin arbeidssituasjon har
økt risiko
(veterinærer, zoologer, fangstmenn).

personer som bor eller reiser i rabiesendemiske områder i
avsidesliggende strøk
hvor medisinsk behandling ikke er raskt tilgjengelig. Fordi barn kan
tenkes å få
kontakt med smitteførende dyr uten at foreldrene får vite det, kan
det være aktuelt å
vaksinere barn som skal bo i rabiesendemiske områder.

helsepersonell som kommer i nær kontakt med rabiespasienter.
_Posteksposisjonell profylakse:_

Vaksinasjon er indisert etter bitt, klor eller slikk på slimhinne
eller skadet hud av
mistenkt smitteførende dyr. Lokal lege må konsulteres straks for å
få vurdert
rabiesrisiko i området og eventuelt starte behandling. Dyret må om
mulig avlives
og vevet undersøkes.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Vaksinen gis intramuskulært, helst i
deltoidregionen hos voksne og barn eller i
anterolaterale område på låret for nyfødte og spedbarn.
1 dose = 1 ml for voksne og barn.
Vaksinasjonsskjema skal tilpasses eksponeringsforholdet og pasientens
immunstatu