RABEPRAZOLE Torrent Pharma 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rabéprazole

Disponible depuis:

TORRENT PHARMA GmbH

Code ATC:

A02BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

rabeprazole

Dosage:

18,85 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rabéprazole : 18,85 mg . Sous forme de : rabéprazole sodique 20 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de la pompe à protons

Descriptif du produit:

218 350-7 ou 34009 218 350 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 360-2 ou 34009 218 360 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 361-9 ou 34009 218 361 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 362-5 ou 34009 218 362 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 351-3 ou 34009 218 351 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 353-6 ou 34009 218 353 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 354-2 ou 34009 218 354 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 355-9 ou 34009 218 355 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 356-5 ou 34009 218 356 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 357-1 ou 34009 218 357 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 358-8 ou 34009 218 358 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 359-4 ou 34009 218 359 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 75 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-12-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2011
Dénomination du médicament
RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant
RABÉPRAZOLE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA
20 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Les comprimés de RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA contiennent du
rabéprazole. Le rabéprazole appartient à un
groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons.
Ils agissent en réduisant la production d'acide dans
l'estomac.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA sont utilisés:
·
Pour le traitement des ulcères duodénaux évolutifs ou des ulcères
gastriques/stomacaux bénins (ulcères gastro-
duodénaux) évolutifs.
·
Pour le traitement de l'œsophagite érosive ou ulcérative
symptomatique par reflux gastro-œsopha

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de rabéprazole
sodique correspondant à 18,85 mg de rabéprazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé enrobé rond, biconvexe, de couleur jaune, lisse sur les
deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés de RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA sont indiqués dans le
traitement:
·
de l'ulcère duodénal évolutif,
·
de l'ulcère gastrique évolutif bénin,
·
de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien (RGO),
·
à long terme du reflux gastro-œsophagien (traitement d'entretien du
RGO),
·
symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère
(RGO symptomatique),
·
du syndrome de Zollinger Ellison,
·
de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie
adaptée (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES/SUJETS ÂGÉS:
Ulcère duodénal évolutif et ulcère gastrique évolutif bénin: La
dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère
duodénal évolutif et de l'ulcère gastrique évolutif bénin est de
20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en 4 semaines de traitement.
Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être nécessaire
de poursuivre le traitement pendant 4 semaines
supplémentaires pour une cicatrisation complète. La cicatrisation
est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère
gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de traitement.
Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être
nécessaire de poursuivre le traitement pendant