RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rabéprazole sodique 20 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A02BC04.

DCI (Dénomination commune internationale):

rabéprazole sodique 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > rabéprazole sodique 20 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Appareil digestif et métabolisme

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-oesophagien pathologique (RGOP), inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC04Le rabéprazole appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons » destinés à réduire la production d'une quantité excessive d'acide par l'estomac.RABEPRAZOLE SANDOZ est indiqué chez l’adulte dans : le traitement de l'ulcère de l'intestin (ulcère duodénal), le traitement de l'ulcère de l'estomac (ulcère gastrique bénin), le soulagement des brûlures d'estomac dues à des œsophagites érosives ou ulcératives par reflux gastro-œsophagien, le traitement au long cours pour le contrôle des récidives d'œsophagites par reflux gastro-œsophagien, le soulagement des symptômes (comme les brûlures d'estomac, les régurgitations acides) associés aux œsophagites par reflux gastro-œsophagien modérées à sévères, le traitement de l'accroissement marqué de la production d'acide gastrique (syndrome de Zollinger-Ellison).

Descriptif du produit:

RABEPRAZOLE SODIQUE 20 mg - PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-01-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2022
Dénomination du médicament
RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé gastro-résistant
rabéprazole sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé gastro-résistant
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme,
médicaments en cas d'ulcère peptique
et de reflux gastro-oesophagien pathologique (RGOP), inhibiteurs de la
pompe à protons - code ATC :
A02BC04
Le rabéprazole appartient à un groupe de médicaments appelés «
inhibiteurs de la pompe à protons »
destinés à réduire la production d'une quantité excessive d'acide
par l'estomac.
RABEPRAZOLE SANDOZ est indiqué chez l’adulte dans :
·
le traitement de l'ulcère de l'intestin (ulcère duodénal),
·
le traitement de l'ulcère de l'estomac (ulcère g

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de rabéprazole
sodique.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé gastro-résistant
contient 1,42 mg de sodium (0,06 mmol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé enrobé gastro-résistant, biconvexe, rond, de couleur
jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le rabéprazole est indiqué dans le traitement :
·
de l'ulcère duodénal évolutif,
·
de l'ulcère gastrique évolutif bénin,
·
de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien,
·
d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien,
·
symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère,
·
du syndrome de Zollinger Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte - Personne âgée
Ulcère duodénal évolutif, ulcère gastrique évolutif bénin :
La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère
duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique
évolutif bénin est de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en maximum
4 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients
il peut être nécessaire de
poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires pour une
cicatrisation complète. La
cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6
semaines de traitement.
Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être nécessaire
de poursuivre le traitement pendant 6
semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète.
Œsophagite érosive ou ulcérative par reflux gastro-œsophagien :
La dose quotidienne recommandée pour