RABADROP, oral suspension

Pays: Bulgarie

Langue: bulgare

Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Ingrédients actifs:

Атенуиран Virus rabies, щам SAD Clone; перорална суспензия; блистер от една доза от 1,8 ml суспензия / Rabies virus SAD Clone attenuated

Disponible depuis:

Bioveta, a.s.

Code ATC:

QI07BD

DCI (Dénomination commune internationale):

Атенуиран Virus rabies, щам SAD Clone; перорална суспензия; блистер от една доза от 1,8 ml суспензия / Rabies virus SAD Clone attenuated

Dosage:

1,8x106,0 TCID50* – 1,8x10 8,5 TCID50* TCID50 - 50 % тъканнокултурална инфекциозна доза

forme pharmaceutique:

перорална суспензия

Mode d'administration:

перорално приложение

Type d'ordonnance:

По лекарско предписание

Fabriqué par:

Bioveta, a.s.

Groupe thérapeutique:

кучета, лисици

Descriptif du produit:

Карентен срок: не е приложимо

Statut de autorisation:

валидно

Date de l'autorisation:

2019-08-13

Résumé des caractéristiques du produit

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-2908
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
RABADROP - перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Съдържание в 1 доза (1,8 ml):
Активна субстанция:
Атенуиран Virus rabies, щам SAD Clone
1,8x10
6,0
TCID
50
* – 1,8x10
8,5
TCID
50
*
* TCID
50
- 50 % тъканнокултурална инфекциозна
доза.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Примамката
е
кафяво-зелена
до
кафява
на
цвят,
с
форма
на
куб
или
кръгла
и
има
твърда
консистенция. Отвътре примамката
представлява пластмасов блистер с
многоезичен напечатан
текст “Внимание – ваксина срещу
бяс”. Съдържанието на блистера
(ваксинационният щам със
стабилизиращата среда) представлява
оранжева до червено-виолетова на цвят
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни
кучета (Nyctereutes procyonoides)
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на диви червени
лисици и енотовидни кучета за
предпазване от инфекция с
вируса на беса.
Продължителност на имунитета: най
малко 12 месеца.
4.3
Прот