QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dipropionate de béclométhasone 100 microgrammes

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

R03BA01(R:Systèmerespiratoire).

DCI (Dénomination commune internationale):

dipropionate de béclométhasone 100 microgrammes

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une dose > dipropionate de béclométhasone 100 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 200 dose(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE / ANTIASTHMATIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE / ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03BA01 Ce médicament est un corticoïde en solution en flacon pressurisé. Il s'administre par voie inhalée. C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
Dénomination du médicament
QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon
pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser QVAR
AUTOHALER 100 microgrammes/
dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon
pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon
pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon
pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE /
ANTIASTHMATIQUE -
code ATC : R03BA01
·
Ce médicament est un corticoïde en solution en flacon pressurisé.
Il s'administre par voie inhalée.
·
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien
de l'as

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
........................................................................
100 microgrammes
Pour une dose.
Excipient à effet notoire : Chaque dose contient 4.74 mg d'éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*.
*L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
pluri hebdomadaires et/ou de
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux
sujets chez qui il a été mis en évidence une
mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation
correcte des aérosols-doseurs
classiques sans chambre d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie et
sera ajustée en fonction des résultats individuels. Il convient de
toujours rechercher la posologie minimale
efficace.
A titre indicatif les posologies initiales préconisées sont :
Adulte :
·
Asthme persistant léger à modéré :
200 à 400 µg en deux prises par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et
moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois
par mois, un DEP ou un VEMS
supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP*
comprise entre 20 et 30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes
diurnes quotidiens, de crises
retentissant sur l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme
nocturne plus de 1 fois par semaine, une
utilisatio