QUINTOR

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Ciprofloksacinas

Disponible depuis:

Polta, UAB

Code ATC:

J01MA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Ciprofloksacinas

Dosage:

500 mg; 250 mg

forme pharmaceutique:

plėvele dengtos tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Ciprofloxacin

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

1995-02-15

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
QUINTOR 250 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg ciprofloksacino
(ciprofloksacino hidrochlorido
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra baltos, apskritos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele
su vagele vienoje pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Quintor plėvele dengtos tabletės vartojamos šių infekcijų gydymui
(žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Prieš
pradedant gydymą reikia skirti specialų dėmesį turimai
informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui.
Reikėtų atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
Ciprofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų
gydymas:
Suaugusieji

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos gramneigiamų
bakterijų:
- lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas
-
bronchopulmoninės infekcijos esant cistinei fibrozei arba
bronchektazėms
_-_
pneumonijos atvejais_._

Lėtinis pūlingas vidurinis otitas.

Ūmus lėtinio sinusito pasunkėjimas, ypač tada, kai juos sukelia
gramneigiamos
bakterijos.

Šlapimo takų infekcijos.

Gonokokinis uretritas bei gimdos kaklelio uždegimas.

Epididimoorchitas, įskaitant _Neisseria gonorrhoeae_ sukeltus
atvejus.

Dubens uždegiminė liga, įskaitant _Neisseria gonorrhoeae_ sukeltus
atvejus.
Jeigu manoma ar žinoma, kad anksčiau minėtos lytinių takų
infekcijos yra dėl _Neisseria gonorrhoeae_,
yra ypač svarbu gauti vietinės informacijos apie atsparumo
ciprofloksacinui vyravimą ir patvirtinti
jautrumą laboratoriniais tyrimais.

Virškinimo trakto infekcijos (pvz., keliautojų viduriavimas).

Intraabdominalinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).

Gram