QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

quinapril base

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C09BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

quinapril base

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > quinapril base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de quinapril > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE ASSOCIE A UN DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION

Descriptif du produit:

376 873-0 ou 34009 376 873 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 957-1 ou 34009 569 957 1 4 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 098-6 ou 34009 397 098 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 099-2 ou 34009 397 099 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-07-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2009
Dénomination du médicament
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
Quinapril base, hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est l'association du quinapril: un inhibiteur de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine et de
l'hydrochlorothiazide: un diurétique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quinapril base
...................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de quinapril
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de quinapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE: la posologie habituelle est d'un comprimé
en une prise quotidienne.
INSUFFISANCE RÉNALE:
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
initiale habituelle est d'un demi-comprimé en une prise
quotidienne.
La baisse physiologique de la fonction rénale due à l'âge doit
être prise en compte pour la détermination de la dose initiale.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.
4.3. Contre-indications
LIEES AU QUINAPRIL
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
Hypersensibilité au quinapril, ou à l'un des constituants du
médicament
·
Antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion
·
Grossesse (2
ème
et