Quiflor 80 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Marbofloxacine 80 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QJ01MA93

DCI (Dénomination commune internationale):

Marbofloxacin

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Marbofloxacine 80 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Marbofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 443055-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443055-02 - Taille de l'emballage: 72 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3196417 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-09-27

Notice patient

Notice – Version FR
QUIFLOR 80 MG
NOTICE
QUIFLOR 80 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quiflor 80 mg comprimés pour chiens
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine
80 mg
Comprimés en forme de capsule, biconvexes de couleur marbrée
jaune-brun pâle, pouvant comporter
des tâches noires et blanches, et avec une barre de sécabilité sur
les deux faces.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine chez le chien :

Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis,
impétigo, folliculite, furonculose,
cellulite) ;

Infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à une
prostatite ou une épididymite ;

Infections du tractus respiratoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chien de moins de 12 mois, ou de moins de 18
mois pour les races géantes à
croissance prolongée, notamment les Dogues allemands, les Briards,
les Bouviers Bernois et autres
Bouviers et les Mastiffs.
Ne pas utiliser chez le chat. Dans cette espèce, utiliser les
comprimés dosés à 5 mg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la marbofloxacine ou
à d’autres fluoroquinolones ou à l’un
des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance contre les quinolones, car une
résistance croisée (presque)

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
QUIFLOR 80 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
QUIFLOR 80 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine
80 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés en forme de capsule, biconvexes de couleur marbrée
jaune-brun pâle, pouvant comporter
des tâches noires et blanches, et avec une barre de sécabilité sur
les deux faces.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine.
Chez les chiens :

infections de la peau et des tissus mous (pyodermite, impétigo,
folliculite, furonculose, cellulite) ;

infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à une
prostatite ou une épididymite ;

infections du tractus respiratoire.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois, ou de moins de 18
mois pour les races géantes à
croissance prolongée, notamment les Dogues allemands, les Briards,
les Bouviers Bernois et autres
Bouviers, et les Mastiffs.
Ne pas utiliser chez les chats. Pour cette espèce, des comprimés
dosés à 5 mg sont disponibles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la marbofloxacine ou
à d’autres fluoroquinolones ou à l’un
des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance contre les quinolones, car une
résistance croisée (presque) complète
existe contre d'autres fluoroquinolones.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Un faible pH urinaire est susceptible d'inhiber l'activité de la
marbofloxacine. Une pyodermite peut
survenir secondairement à une maladie sous-jacente. Il est donc
conseillé de déterminer la cause sous-
jacente et de la traiter en conséquence.
RCP – Version FR
QUIFLOR 80