Quiflor 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QJ01MA93

DCI (Dénomination commune internationale):

Marbofloxacin

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Marbofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 399655-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399655-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399655-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3157468 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-09-05

Notice patient

Notice – Version FR
QUIFLOR 100 MG/ML
NOTICE
QUIFLOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABE POUR BOVINS ET PORCINS (TRUIES)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohman- Str. 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quiflor 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins (truies)
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine 100 mg
EXCIPIENTS :
Edétate disodique 0,10 mg
Monothioglycérol 1 mg
m-crésol 2 mg
Solution claire de jaune vert à jaune brun.
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia _
_haemolytica_
et
_Mycoplasma bovis._
Traitement des mammites aiguës à
_Escherichia coli_
sensibles à la marbofloxacine, durant la période
de lactation.
Chez les truies :
- traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie à souches
bactériennes sensibles à la
marbofloxacine.
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après
réalisation d'antibiogrammes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Notice – Version FR
QUIFLOR 100 MG/ML
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la marbofloxacine, à
d'autres quinolones ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est
résistant à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des
réactions locales transitoires telles que
des douleurs ou un œdème au site d'injection, et des réactions
inflammatoires qui peuvent persister au
moins 12 jours après l'inje

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
QUIFLOR 100 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
QUIFLOR 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins (truies)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine 100 mg
EXCIPIENTS :
Edétate disodique
0,10 mg
Monothioglycérol
1 mg
m-crésol
2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire de jaune vert à jaune brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins (truies).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins :
- traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia _
_haemolytica_
et
_Mycoplasma bovis_
.
- traitement des mammites aiguës à
_Escherichia coli_
sensibles à la marbofloxacine, durant la période
de lactation.
Truies :
- traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie à souches
bactériennes sensibles à la
marbofloxacine.
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après
réalisation d'antibiogrammes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la marbofloxacine, à
d’autres quinolones ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est
résistant à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
RCP – Version FR
QUIFLOR 100 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte
les politiques officielles et locales
d’utilisation des antibiotiques.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de
troubles cliniques ayant mal répondu à
d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils
répondent mal à d’autres classes
d’antibiotiques. Dans la mesure du possible, l'utilisation des
fluoroquinolones doit