Quetiapine Teva 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate de Quétiapine 115,15 mg - Eq. Quétiapine 100 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

Quetiapine Fumarate

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Fumarate de Quétiapine 115.15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Quetiapine

Descriptif du produit:

CTI code: 327512-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327512-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327512-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327512-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327512-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327512-03 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327512-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327512-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327512-02 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327512-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327503-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327503-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327503-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327494-05 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327503-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327494-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327503-05 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327494-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327503-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327494-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327503-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327503-08 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824643 - Code CNK: 2941805 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327494-08 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327494-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327494-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327494-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 327494-09

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-11-03

Notice patient

Quetiapine Teva-BSF-afsl-V53-dec22.docx
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
QUETIAPINE TEVA 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE TEVA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE TEVA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
QUETIAPINE TEVA 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
quétiapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU’EST-CE QUE QUETIAPINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
QUETIAPINE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE QUETIAPINE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER QUETIAPINE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE QUETIAPINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Quetiapine Teva contient une substance appelée « quétiapine », qui
fait partie d’un groupe de médicaments
appelés antipsychotiques;
Quetiapine Teva peut être utilisé pour traiter plusieurs affections,
telles que :

Dépression bipolaire : une affection où vous vous sentez triste. Il
se peut que vous présentiez un sentiment
de dépression ou de culpabilité, un manque d’énergie, une perte
d’appétit ou une insomnie.

Manie : Vous vous sentez très excité(e), euphorique, agité(e),
enthousiaste ou hyperactif/ve, ou votre
jugement est faussé et vous rend, entre autres, d’humeur agressive
ou perturbatrice.

Schizophrénie :

Résumé des caractéristiques du produit

Quetiapine Teva-SKPF-afsl-V53-dec22.docx
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Quetiapine Teva 25 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Teva 100 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Teva 200 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Teva 300 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25, 100, 200 ou 300 mg de
quétiapine (sous forme de fumarate de
quétiapine).
Excipients à effet notoire:
25 mg: chaque comprimé pelliculé contient 14 mg de lactose et 0,031
mg de laque aluminium jaune
orangé S (E110).
100 mg: chaque comprimé pelliculé contient 57 mg de lactose et 0,124
mg de laque aluminium jaune
orangé S (E110).
200 mg: chaque comprimé pelliculé contient 113 mg de lactose.
300 mg: chaque comprimé pelliculé contient 170 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
25 mg: comprimé pelliculé rond, biconvexe, orange clair, portant la
mention “25” gravée sur une face et
sans mention sur l’autre.
100 mg: comprimé pelliculé rond, biconvexe, orange clair, portant la
mention “100” gravée sur une face
et sans mention sur l’autre.
200 mg: comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé,
portant la mention “200” gravée sur
une face et sans mention sur l’autre.
300 mg: comprimé pelliculé, en forme de capsule, biconvexe, jaune
pâle, portant la mention “300”
gravée sur une face et sans mention sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La quétiapine est indiquée dans:

Traitement de la schizophrénie

Traitement du trouble bipolaire, notamment :
o
pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères
associés au trouble bipolaire
o
pour le traitement des épisodes de dépression majeure associés au
trouble bipolaire
o
pour la prévention des récidives des épisodes maniaques, mixtes ou
dépressifs chez les
patients atteints d’une dépression bipolaire qui aup